Unicycive Therapeutics tumbles 8% after hours on FDA complete response letter
US Stock Market Update Unicycive Therapeutics(UNCY.US) 盘后跌超 8%,现报 4.60 美元。
该股正常交易时段大跌 39.09%。公司宣布收到 FDA 就其草酸镧 NDA 发出的完整回应函,原因是第三方供应商存在未解决的制造缺陷,审查期间未对该供应商进行检查。
该药物用于治疗透析慢性肾病患者的高磷酸盐血症。FDA 未提出新的安全或有效性问题,标签讨论仍在进行中。