Unicycive Therapeutics 盘后跌超 10% 受 FDA 就制造缺陷发 CRL 影响
US Stock Market Update Unicycive Therapeutics(UNCY.US) 盘后跌超 10%,现报 4.2 美元。
公司收到 FDA 发出的完全回应函(CRL),针对重新提交的碳酸氧镧新药申请。FDA 指出第三方供应商存在未解决的制造缺陷,该供应商在审查期间未接受检查。FDA 未提出新的安全性或有效性问题,标签讨论仍在进行中。
该股在常规交易时段已暴跌39.09%,盘后继续走低。