--- title: "来凯医药-B：AFURESERTIB 联合紫杉醇治疗铂耐药卵巢癌 (PROC)(PROFECTA-II) 的顶线数据公布" description: "来凯医药-B 发布了 afuresertib 联合紫杉醇治疗铂耐药卵巢癌 (PROC) 的顶线数据。根据临床试验结果，afuresertib 联合紫杉醇周疗在生物标志物阳性亚组中显著改善了疾病进展生存期。联合治疗组的安全性可控和可耐受。集团计划与监管机构讨论下一步的注册临床路径。" type: "news" locale: "zh-CN" url: "https://longbridge.com/zh-CN/news/106871118.md" published_at: "2024-01-28T11:10:07.000Z" --- # 来凯医药-B：AFURESERTIB 联合紫杉醇治疗铂耐药卵巢癌 (PROC)(PROFECTA-II) 的顶线数据公布 > 来凯医药-B 发布了 afuresertib 联合紫杉醇治疗铂耐药卵巢癌 (PROC) 的顶线数据。根据临床试验结果，afuresertib 联合紫杉醇周疗在生物标志物阳性亚组中显著改善了疾病进展生存期。联合治疗组的安全性可控和可耐受。集团计划与监管机构讨论下一步的注册临床路径。 智通财经 APP 讯，来凯医药-B(02105) 发布公告，afuresertib 联合紫杉醇在美国和中国治疗铂耐药卵巢癌 (PROC) 患者的国际多中心注册二期临床试验 (PROFECTA-II) 的顶线数据如下： PROFECTA-II 研究 (NCT04374630) 是一项随机、开放标签、有效对照的二期临床试验，评估 afuresertib 联合紫杉醇治疗与单独紫杉醇对照对铂耐药卵巢癌 (PROC) 女性患者的疗效和安全性。该研究在美国和中国随机入组了 150 名患者到试验组和对照组。主要终点为研究者评估的无进展生存期。次要终点包括总生存期、客观缓解率和持续缓解时间。 试验结果表明，afuresertib 联合紫杉醇周疗可以降低疾病进展或死亡的风险 (无进展生存期，PFS)，HR 为 0.744(95%CI:0.502–1.102)，但试验没有达到统计学意义。在生物标志物阳性亚组 (AKT 磷酸化阳性，IHC>1)(占比 37%) 中，资料显示，afuresertib 联合治疗组显著改善了 PFS，中位 PFS 为 5.4 个月，而紫杉醇周疗为 2.9 个月，HR 为 0.352(95%CI:0.125–0.997)。次要终点总生存期 (OS) 在生物标志物亚组也呈现积极的趋势。其他次要终点也显示联合治疗组提高了客观缓解率以及更持久的持续缓解时间。联合治疗组的安全性可控和可耐受，与药物已知的安全特性基本保持一致。集团计划与监管机构就该试验结果讨论决定下一步的注册临床路径。详细的试验数据将在医学会议上公布。 ### Related Stocks - [02105.HK - 来凯医药-B](https://longbridge.com/zh-CN/quote/02105.HK.md) ## Related News & Research | Title | Description | URL | |-------|-------------|-----| | 投資者：歷史為股市的未來帶來了好消息 | 經濟下行可能即將來臨，但對於投資者來説，有兩個重要的積極因素 | [Link](https://longbridge.com/zh-CN/news/276317372.md) | | 登輝控股預計本財年的淨利潤將在 5700 萬港元至 6800 萬港元之間 | 登輝控股預計在財年內淨利潤將在 5700 萬港元至 6800 萬港元之間 | [Link](https://longbridge.com/zh-CN/news/276452781.md) | | Acadian Timber Corp. 宣佈任命 Malcolm Cockwell 為臨時總裁兼首席執行官 | 阿卡迪安木材公司：阿卡迪安木材公司宣佈馬爾科姆·科克威爾被任命為臨時總裁兼首席執行官。阿卡迪安木材公司：馬爾科姆·科克威爾接替亞當·謝帕斯基，後者已辭去總裁兼首席執行官及公司董事職務 | [Link](https://longbridge.com/zh-CN/news/276284445.md) | | 中國汽車品牌蔚來在單日內完成了 165,898 次電池更換 | 中國汽車品牌蔚來汽車在一天內完成了 165,898 次電池更換，達成了一個重要里程碑，打破了之前的記錄。此事件發生在 2 月 19 日，恰逢繁忙的春節旅行期間，展示了蔚來電池更換技術作為傳統加油方式的有效替代方案。如此高的更換量，平均每秒兩 | [Link](https://longbridge.com/zh-CN/news/276444465.md) | | Magaya 在 G2 2026 最佳軟件獎中被授予頂級供應鏈和物流軟件產品的榮譽 | Magaya Corporation 在 G2 的 2026 年最佳軟件獎中被評為供應鏈與物流軟件的頂級供應商。這個榮譽僅授予 1% 的軟件供應商，反映了客户滿意度和對貨運代理和報關行的運營影響。首席執行官 Gary R. Nemmers | [Link](https://longbridge.com/zh-CN/news/276335791.md) | --- > **免责声明**：本文内容仅供参考，不构成任何投资建议。