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title: "联邦制药：1 类创新药 UBT251 注射液已完成在中国健康受试者的 Ia 期临床研究"
description: "联邦制药的全资附属公司联邦生物科技已完成 1 类创新药 UBT251 注射液在中国健康受试者的 Ia 期临床研究。研究结果显示，UBT251 注射液在健康受试者中具有良好的安全性和耐受性，且呈现线性药代动力学特征。该研究支持一周一次的注射给药。受试者体重在给药后明显下降，相较于安慰剂组有明显优势。"
type: "news"
locale: "zh-CN"
url: "https://longbridge.com/zh-CN/news/211362638.md"
published_at: "2024-08-12T13:44:02.000Z"
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# 联邦制药：1 类创新药 UBT251 注射液已完成在中国健康受试者的 Ia 期临床研究

> 联邦制药的全资附属公司联邦生物科技已完成 1 类创新药 UBT251 注射液在中国健康受试者的 Ia 期临床研究。研究结果显示，UBT251 注射液在健康受试者中具有良好的安全性和耐受性，且呈现线性药代动力学特征。该研究支持一周一次的注射给药。受试者体重在给药后明显下降，相较于安慰剂组有明显优势。

智通财经 APP 讯，联邦制药 (03933) 发布公告，公司全资附属公司联邦生物科技 (珠海横琴) 有限公司自主研发的 1 类创新药 UBT251 注射液已完成在中国健康受试者的 Ia 期临床研究。本研究采用随机、双盲、安慰剂对照，剂量递增的试验设计，旨在评估在健康受试者中单次皮下注射 UBT251 的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学。

本研究结果显示，单次给药后各剂量组安全性和耐受性良好，无一例受试者煺出，未发生严重不良事件，常见副反应为轻到中度的食欲减煺和胃肠道相关不良事件。1.0~4.5mg 剂量范围内，UBT251 暴露增加比例与剂量增加比例基本一致，呈线性药代动力学特征，各剂量组半衰期平均值为 137~170h，支持一周一次注射给药。1.0~4.5mg 剂量范围内，受试者体重较基线明显下降，最大降低幅度 (Emax) 平均值范围为-3.19~-4.80kg，明显优于安慰剂组。

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- [03933.HK - 联邦制药](https://longbridge.com/zh-CN/quote/03933.HK.md)

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