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title: "科笛-B：CU-40102 中国 III 期临床试验结果获中华医学会第八届毛发学术会议接受以电子壁报形式展示"
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description: "科笛-B 宣布，其治疗雄激素性脱发的产品 CU-40102 的中国 III 期临床试验结果已获中华医学会第八届毛发学术会议接受展示。该产品是全球首个获批用于此病的外用非那雄胺，数据显示 CU-40102 组在 24 周后的疗效明显优于安慰剂组，且安全性良好，无严重不良事件发生。CU-40102 的 NDA 也已获国家药监局受理。"
datetime: "2024-08-29T04:06:04.000Z"
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# 科笛-B：CU-40102 中国 III 期临床试验结果获中华医学会第八届毛发学术会议接受以电子壁报形式展示

智通财经 APP 讯，科笛-B(02487) 发布公告，集团治疗雄激素性脱发产品 CU-40102(外用非那雄胺喷雾剂) 的中国 III 期临床试验结果获中华医学会第八届毛发学术会议接受以电子壁报形式展示。

CU-40102 是全球首个亦是唯一一个获批用于雄激素性脱发治疗的外用非那雄胺产品，也是首个获得中国国家药品监督管理局 (国家药监局) 受理 NDA 的外用非那雄胺。CU-40102 在中国的 III 期注册性临床试验为一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的试验，以评估 CU-40102 对中国成年男性雄激素性脱发患者的疗效及安全性。

该临床试验结果显示，在疗效方面，受试者在治疗 24 周后，CU-40102 组受试者的顶部秃发目标区域内的总毛发计数及终毛计数改善均显著优于安慰剂组，差异具有统计学意义 (P <0.05)，达到主要终点指标和主要的次要终点指标，且疗效从第 12 周起开始展现。此外，基于研究者评估的顶部毛发评分的有效率，24 周治疗后 CU-40102 组显著优于安慰剂组，且差异具有统计学意义 (P<0.05)。

安全性方面，CU-40102 受试者对给药部位局部耐受性良好，CU-40102 组与安慰剂组不良事件的总体发生率相似，没有发生严重不良事件 (TESAE)，及没有导致死亡的不良事件 (TEAE)。

CU-40102 的 NDA 已获得国家药监局受理。

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