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title: "辉瑞癌症新药 mevrometostat 在华启动 3 期临床  前期试验中抗癌活性表现良好"
description: "辉瑞已启动国际多中心 3 期临床研究 (MEVPRO-1)，评估其新药 mevrometostat 联合恩扎卢胺对转移性去势抵抗性前列腺癌患者的疗效和安全性。该研究计划在全球招募 600 名患者，其中 90 名来自中国。mevrometostat 是一种 EZH2 抑制剂，旨在通过阻断癌细胞中异常基因表达来减少癌细胞增殖并诱导细胞死亡。"
type: "news"
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url: "https://longbridge.com/zh-CN/news/216394907.md"
published_at: "2024-10-10T02:45:03.000Z"
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# 辉瑞癌症新药 mevrometostat 在华启动 3 期临床  前期试验中抗癌活性表现良好

> 辉瑞已启动国际多中心 3 期临床研究 (MEVPRO-1)，评估其新药 mevrometostat 联合恩扎卢胺对转移性去势抵抗性前列腺癌患者的疗效和安全性。该研究计划在全球招募 600 名患者，其中 90 名来自中国。mevrometostat 是一种 EZH2 抑制剂，旨在通过阻断癌细胞中异常基因表达来减少癌细胞增殖并诱导细胞死亡。

智通财经 APP 获悉，中国药物临床试验登记与信息公示平台官网近日刚刚公示，辉瑞 (PFE.US) 已经启动了一项国际多中心 (含中国) 3 期临床研究 (MEVPRO-1)，该研究旨在评价 PF-06821497 联合恩扎卢胺对比恩扎卢胺或多西他赛对**既往接受过醋酸阿比特龙治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者**的疗效和安全性。根据公示信息，该研究拟在国际范围内入组 600 人，在中国国内入组 90 人。

公开资料显示，**PF-06821497(mevrometostat) 是一款在研的 EZH2 抑制剂**。据今年 3 月辉瑞在其肿瘤学创新日期间的披露，到 2030 年其肿瘤学研发管线有望推出超 8 款重磅疗法，其中就包括这款 EZH2 抑制剂。

![图片](https://imageproxy.pbkrs.com/http://img.zhitongcaijing.com/images/contentformat/9aa650e9618e45df682baf9b4d5335cb.jpg?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg)

截图来源：中国药物临床试验登记与信息公示平台官网

目前，EZH2 已成为癌症治疗的前沿靶点之一。EZH2 是一种组蛋白甲基转移酶，它的异常表达与多种癌症的进展和不良预后有关，包括前列腺癌、乳腺癌、肺癌和血液恶性肿瘤等等。研究表明，**EZH2 的过表达可通过多种作用机制来促进癌症的发生和进展，包括沉默肿瘤抑制基因的表达、促进参与细胞增殖和存活的基因表达等等**。此外，EZH2 已被证明可通过调节参与上皮 - 间质转化的基因表达来促进癌症转移。  

**Mevrometostat 是辉瑞开发的一款靶向 EZH2 的抑制剂**，它可以阻断癌细胞中由 EZH2 过表达驱动的异常基因表达，进而导致癌细胞增殖减少、细胞死亡的诱导，以及抑制癌细胞迁移和侵袭，最终达到治疗癌症的目的。

根据辉瑞在今年 3 月在肿瘤学创新日上披露的临床数据，**mevrometostat 与恩扎卢胺 (Xtandi) 联合疗法在针对经治转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 患者的 1 期临床试验中表现出可喜的抗癌活性。**其中，mevrometostat+ 恩扎卢胺治疗既往经阿比特龙治疗的 mCRPC 患者的**中位放射学无进展生存期 (rPFS) 为 17.1 个月，相比于历史数据 (rPFS 为 4.8 个月) 有显著获益。**

根据 ClinicalTrials 官网，辉瑞已经于今年 8 月在美国启动其中一项 3 期临床 (MEVPRO-1 研究)，针对先前接受醋酸阿比特龙治疗的 mCRPC 患者。同时，这也是本次辉瑞在中国启动的临床研究。

![图片](https://imageproxy.pbkrs.com/http://img.zhitongcaijing.com/images/contentformat/5287161e696b069cff022bd55e0b722d.jpg?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg)

Mevrometostat 的临床试验结果 (图片来源：辉瑞公司官网)  

此外，辉瑞还已经于近日启动了另一项 3 期 MEVPRO-2 研究，该研究计划评估 mevrometostat+ 恩扎卢胺用于未经阿比特龙治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌男性患者。针对该适应症的临床研究申请 (IND) 也已经在中国获批，预计不久后将在中国启动。

已有研究表明，EZH2 抑制剂已显示出治疗多类型癌症的潜力，包括 B 细胞淋巴瘤、实体瘤和某些其它的血液癌症。例如，他泽司他 (tazemetostat) 已获批用于治疗一些类型的血液肿瘤。与此同时，全球范围内还有多款 EZH2 抑制剂正在研发，治疗多种不同类型的肿瘤。

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- [PFE.US - 辉瑞](https://longbridge.com/zh-CN/quote/PFE.US.md)

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