<p>爵士制药（JAZZ）周二宣布，Phase 3 IMforte 研究在广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人中取得了积极的头条结果。</p>
<p>该研究旨在评估 Zepzelca 与 atezolizumab 联合治疗相比于单独 atezolizumab 对 ES-SCLC 成人的维持治疗效果。研究的头条数据显示，Zepzelca 和 atezolizumab 联合治疗在总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）等主要终点上表现出显著改善，与单独 atezolizumab 治疗相比具有统计学意义。</p>
<p>此外，该联合治疗通常耐受良好。由 Roche 赞助并由爵士制药共同资助的进行中试验的初步安全数据与 Zepzelca 和 atezolizumab 的已知安全性相一致，在联合治疗组中未观察到新的安全信号。</p>
<p>Zepzelca 是治疗转移性小细胞肺癌（SCLC）的已批准药物，由 PharmaMar 开发，在美国由爵士制药销售。Roche 的免疫疗法药物 atezolizumab 适用于治疗多种癌症，包括非小细胞肺癌（NSCLC）、小细胞肺癌（SCLC）等。</p>
<p>爵士计划在 2025 年上半年提交 Zepzelca、atezolizumab 联合疗法的补充新药申请，作为 ES-SCLC 的一线维持治疗。</p>
<p>如有评论和反馈，请联系：editorial@rttnews.com</p>
<p>商业新闻</p>

爵士制药

<p>爵士制药（JAZZ）宣布了针对广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成年患者的第三阶段 IMforte 研究的积极顶线结果。该研究评估了 Zepzelca 和 atezolizumab 的联合应用，显示与单独使用 atezolizumab 相比，在总生存期和无进展生存期方面取得了显著改善。这种联合疗法耐受性良好，没有出现新的安全信号。爵士制药计划在 2025 年上半年提交一项补充新药申请，将该联合疗法作为 ES-SCLC 的一线维持治疗方案</p>

<p>Jazz Pharmaceuticals plc (JAZZ) Tuesday announced positive top-line results from the Phase 3 IMforte study in adults with extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC).</p>
<div class="lb-trans"><p>爵士制药（JAZZ）周二宣布，Phase 3 IMforte 研究在广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人中取得了积极的头条结果。</p>
</div><p>The study is designed to evaluate Zepzelca in combination with atezolizumab compared to atezolizumab alone for the maintenance treatment for adults with ES-SCLC. Topline data from the study showed that treatment with Zepzelca and atezolizumab combination demonstrated a statistically significant improvement in the primary endpoints of overall survival (OS) and progression-free survival (PFS) compared to treatment with atezolizumab alone.</p>
<div class="lb-trans"><p>该研究旨在评估 Zepzelca 与 atezolizumab 联合治疗相比于单独 atezolizumab 对 ES-SCLC 成人的维持治疗效果。研究的头条数据显示，Zepzelca 和 atezolizumab 联合治疗在总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）等主要终点上表现出显著改善，与单独 atezolizumab 治疗相比具有统计学意义。</p>
</div><p>Further, the combination was generally well tolerated. The preliminary safety data in the ongoing trial, which is sponsored by Roche and co-funded by Jazz Pharmaceuticals, was consistent with the known safety profiles of Zepzelca and atezolizumab with no new safety signals observed in the combination arm.</p>
<div class="lb-trans"><p>此外，该联合治疗通常耐受良好。由 Roche 赞助并由爵士制药共同资助的进行中试验的初步安全数据与 Zepzelca 和 atezolizumab 的已知安全性相一致，在联合治疗组中未观察到新的安全信号。</p>
</div><p>Zepzelca, an approved treatment for metastatic small cell lung cancer (SCLC), is developed by PharmaMar and sold by Jazz in the U.S. Roche's immunotherapy drug atezolizumab is indicated for the treatment of various cancers including NSCLC, SCLC, among others.</p>
<div class="lb-trans"><p>Zepzelca 是治疗转移性小细胞肺癌（SCLC）的已批准药物，由 PharmaMar 开发，在美国由爵士制药销售。Roche 的免疫疗法药物 atezolizumab 适用于治疗多种癌症，包括非小细胞肺癌（NSCLC）、小细胞肺癌（SCLC）等。</p>
</div><p>Jazz plans to submit supplemental New Drug Application in first half of 2025 for the Zepzelca, atezolizumab combination therapy as a first-line maintenance treatment for ES-SCLC.</p>
<div class="lb-trans"><p>爵士计划在 2025 年上半年提交 Zepzelca、atezolizumab 联合疗法的补充新药申请，作为 ES-SCLC 的一线维持治疗。</p>
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</div><p>Business News</p>
<div class="lb-trans"><p>商业新闻</p>
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爵士制药报告在广泛期小细胞肺癌的 IMforte 维持研究中获得了积极的三期顶线数据