--- title: "美国药监局：为诺和诺德减肥药生产活性成分的工厂发生质量问题" type: "News" locale: "zh-CN" url: "https://longbridge.com/zh-CN/news/218240735.md" description: "美国食品药品管理局（FDA）在 3 月份对诺和诺德位于丹麦 Kalundborg 的工厂进行了调查，发现该工厂在为减肥药 Ozempic 和 Wegovy 生产活性成分的过程中存在质量问题。受此影响，诺和诺德 ADR 午盘时一度跌近 1.1% 至九个月低点。" datetime: "2024-10-30T05:02:59.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/218240735.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/218240735.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/218240735.md) --- # 美国药监局：为诺和诺德减肥药生产活性成分的工厂发生质量问题 诺和诺德工厂被指控存在药物质量问题，该工厂生产的畅销减肥药 Ozempic 和 Wegovy 在市场上非常受欢迎。 美东时间 10 月 29 日周二，据彭博社报道，根据美国食品药品管理局（FDA）今年三月份的检查报告，FDA 对诺和诺德公司位于丹麦 Kalundborg 的工厂进行了调查，发现该工厂在质量控制方面未能提供充分证据，以证明其用于药物生产的水质达到清洁和安全的标准，尤其是在控制某些微生物方面，这可能会影响药物的质量和安全性。 诺和诺德的一位发言人表示，这个工厂是用来生产一种每周使用一次的胰岛素制剂的。美国食品药品监督管理局（FDA）早些时候在拒绝批准该产品时就对这一流程提出了质疑。公司还在和 FDA 沟通，但今年可能解决不了这个问题。 消息公布后，周二美股午盘，诺和诺德 ADR 一度跌近 1.1%，徘徊九个月低点附近。 诺和诺德公司生产治疗肥胖症和糖尿病的药物，他们一开始没料到这些药会这么受欢迎，所以现在正忙着增加药物供应。同时，他们还得解决一个外包制造商的问题。今年早些时候还发生了火灾的 Kalundborg 工厂，对诺和诺德来说很重要，因为它是满足市场需求的关键。它是全球仅有的两个生产这两种畅销药物活性成分——司美格鲁肽的地点之一。 为了提高产能，诺和诺德在 Kalundborg 工厂启动了一个为期 8 年、耗资超过 80 亿美元的扩建项目，计划在 2029 年完成。 另外，诺和诺德公司生产司美格鲁肽的另一个地点在美国北卡罗来纳州。去年 9 月，这个工厂因为没有妥善调查细菌污染的问题也受到了 FDA 的指控。 ### 相关股票 - [NVO.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/NVO.US.md) ## 相关资讯与研究 - [口服减重药开出 200 万张处方后，诺和诺德业绩如何了](https://longbridge.com/zh-CN/news/285371277.md) - [诺和诺德在印度降价后 减肥药销量 4 月激增 40%](https://longbridge.com/zh-CN/news/285719052.md) - [诺和诺德上调业绩预期 旗下减肥药 Wegovy 需求火爆](https://longbridge.com/zh-CN/news/285337987.md) - [狂卖 80 亿美元微软持仓！知名科技对冲基金 “十年持股一朝清仓”](https://longbridge.com/zh-CN/news/285788861.md) - [“站在光里” 的 Lumentum 闯入纳指 100! AI 数据中心奔赴 “光互连时代”](https://longbridge.com/zh-CN/news/285800071.md)