--- title: "BridgeBio Pharma:FDA 批准心脏病药物'acoramidis'" description: "BridgeBio Pharma Inc. 宣布,FDA 已批准 Attruby(acoramidis)用于治疗患有转甲状腺素淀粉样变心肌病(ATTR-CM)的成年人。该药物旨在减少心血管死亡和相关住院。此次批准是基于 ATTRibute-CM 第三阶段研究的积极结果。BridgeBio 将根据特许权使用费融资协议获得付款,并已向欧洲药品管理局提交了市场授权申请,预计将在 2025 年做出决定。拜" type: "news" locale: "zh-CN" url: "https://longbridge.com/zh-CN/news/220517757.md" published_at: "2024-11-24T01:13:14.000Z" --- # BridgeBio Pharma:FDA 批准心脏病药物'acoramidis' > BridgeBio Pharma Inc. 宣布,FDA 已批准 Attruby(acoramidis)用于治疗患有转甲状腺素淀粉样变心肌病(ATTR-CM)的成年人。该药物旨在减少心血管死亡和相关住院。此次批准是基于 ATTRibute-CM 第三阶段研究的积极结果。BridgeBio 将根据特许权使用费融资协议获得付款,并已向欧洲药品管理局提交了市场授权申请,预计将在 2025 年做出决定。拜耳在欧洲拥有独家商业化 acoramidis 的权利 BridgeBio Pharma Inc. (BBIO) 宣布,美国食品和药物管理局批准了 Attruby(或称 acoramidis),这是一种口服近乎完全稳定的转甲状腺素蛋白稳定剂,用于治疗患有转甲状腺素淀粉样变心肌病(ATTR-CM)的成年人,以减少心血管死亡和与心血管相关的住院率。 FDA 的批准基于 ATTRibute-CM 第三阶段研究中观察到的积极结果,该研究显示 Attruby 显著降低了死亡率和与心血管相关的住院率,并改善了生活质量。 凭借这一批准,BridgeBio 将根据我们的特许权使用费融资协议获得 5 亿美元的付款。 BridgeBio 向欧洲药品管理局提交了市场授权申请,预计将在 2025 年做出决定。BridgeBio 已授予拜耳在欧洲独家商业化 acoramidis 用于 ATTR-CM 的权利。 欲获取更多健康新闻,请访问 rttnews.com。 如有意见和反馈,请联系:editorial@rttnews.com 商业新闻 ### Related Stocks - [BBIO.US - Bridgebio Pharma](https://longbridge.com/zh-CN/quote/BBIO.US.md) ## Related News & Research | Title | Description | URL | |-------|-------------|-----| | Bridgebio Pharma|8-K:2025 财年 Q4 营收 1.46 亿美元不及预期 | | [Link](https://longbridge.com/zh-CN/news/272318696.md) | | 美股盘中速递:顶级分析师推荐五只股票,BridgeBio Pharma 跌 12.83% 引发市场信心动摇 | Bridgebio Pharma 跌 12.83%;艾伯维涨 0.64%,成交额达到 14.75 亿美元;安进涨 0.15%,成交额达到 8.3 亿美元;吉利德科学涨 2.50%,成交额达到 6.94 亿美元;福泰制药跌 2.10%,市值达 | [Link](https://longbridge.com/zh-CN/news/275023965.md) | | BridgeBio Pharma (BBIO) 获得了 TD Cowen 的买入评级 | TD Cowen 分析师 Tyler Van Buren 对 BridgeBio Pharma (BBIO) 维持了买入评级,目标价为 95.00 美元。Van Buren 是一位五星级分析师,平均回报率为 19.1%,成功率为 54.13 | [Link](https://longbridge.com/zh-CN/news/275790948.md) | | BridgeBio 因侏儒症试验数据表现强劲,股价接近 52 周高点,计划于 2026 年向 FDA 提交申请 | BridgeBio Pharma Inc (BBIO) 正接近其 52 周高点,此前其口服 infigratinib 治疗侏儒症的 PROPEL 3 第三阶段试验结果积极。该试验显示,与安慰剂相比,年化身高增长速度有显著改善。公司计划在 2 | [Link](https://longbridge.com/zh-CN/news/275791944.md) | | BridgeBio 的口服药物在后期研究中改善了侏儒症儿童的生长情况 | BridgeBio Pharma 的实验性口服药物 infigratinib 在提高患有成骨不全症(导致侏儒症的一种遗传疾病)儿童的生长速度方面显示出良好的效果。在一项晚期研究中,该药物在 52 周后相比安慰剂提高了 1.74 厘米的生长。 | [Link](https://longbridge.com/zh-CN/news/275756052.md) | --- > **免责声明**:本文内容仅供参考,不构成任何投资建议。