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title: "理解市场 | 荃信生物-B 涨超 6% 乌司奴单抗注射液上市许可申请此前获批"
description: "荃信生物-B 涨超 6%，截至发稿，涨 6.67%，报 11.2 港元，成交额 13.86 万港元。消息面上，荃信生物此前公布，11 月 5 日，中美华东收到国家药品监督管理局 (NMPA) 核准签发的《药品注册证书》，由中美华东申报的乌司奴单抗注射液 (商品名：赛乐信，研发代号：QX001S/HDM3001) 的上市许可申请获得批准，用于治疗成年中重度斑块状银屑病。据悉，QX001S 最初由荃信"
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published_at: "2024-11-29T06:33:06.000Z"
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# 理解市场 | 荃信生物-B 涨超 6% 乌司奴单抗注射液上市许可申请此前获批

> 荃信生物-B 涨超 6%，截至发稿，涨 6.67%，报 11.2 港元，成交额 13.86 万港元。消息面上，荃信生物此前公布，11 月 5 日，中美华东收到国家药品监督管理局 (NMPA) 核准签发的《药品注册证书》，由中美华东申报的乌司奴单抗注射液 (商品名：赛乐信，研发代号：QX001S/HDM3001) 的上市许可申请获得批准，用于治疗成年中重度斑块状银屑病。据悉，QX001S 最初由荃信生物自主研发，2020 年 8 月，公司与中美华东达成合作，由双方共同推进 QX001S 的 III 期临床试验，中美华东作为上市许可持有人负责中国大陆区域商业化，赛孚士负责产品生产及供应。QX001S 是荃信生物研发管线中首个获批上市的产品，也是国内首个获批的乌司奴单抗注射液生物类似药。

智通财经 APP 获悉，荃信生物-B(02509) 涨超 6%，截至发稿，涨 6.67%，报 11.2 港元，成交额 13.86 万港元。

消息面上，荃信生物此前公布，11 月 5 日，中美华东收到国家药品监督管理局 (NMPA) 核准签发的《药品注册证书》，由中美华东申报的乌司奴单抗注射液 (商品名：赛乐信，研发代号：QX001S/HDM3001) 的上市许可申请获得批准，用于治疗成年中重度斑块状银屑病。

据悉，QX001S 最初由荃信生物自主研发，2020 年 8 月，公司与中美华东达成合作，由双方共同推进 QX001S 的 III 期临床试验，中美华东作为上市许可持有人负责中国大陆区域商业化，赛孚士负责产品生产及供应。QX001S 是荃信生物研发管线中首个获批上市的产品，也是国内首个获批的乌司奴单抗注射液生物类似药。

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