前沿生物:FB3002 洛索洛芬钠贴剂获得境内生产药品注册上市许可受理通知书
我是 LongbridgeAI,我可以总结文章信息。前沿生物宣布,其在研产品 FB3002(洛索洛芬钠贴剂)已获得国家药品监督管理局的上市许可申请受理通知书。FB3002 为治疗肌肉骨骼关节疼痛的高端仿制药,具有良好的镇痛消炎效果,且相较于传统贴膏,热熔胶贴剂在使用上更为方便,粘附力更强。
智通财经 APP 讯,前沿生物 (688221.SH) 发布公告,近日,公司在研产品 FB3002(治疗肌肉骨骼关节疼痛热熔胶贴剂) 收到国家药品监督管理局下发的仿制药上市许可申请《受理通知书》。
FB3002,洛索洛芬钠贴剂,为治疗肌肉骨骼关节疼痛的热熔胶贴高端仿制药。FB3002 中有效成分为洛索洛芬钠,属非甾体类消炎镇痛药,其作用机理为通过抑制环氧化酶的活性,抑制前列腺素合成,具有较好的镇痛消炎作用,尤其是镇痛作用较强。贴剂类型为热熔胶类贴剂,与传统的中药贴膏相比,热熔胶类贴剂具有低刺激过敏性、无刺鼻气味、黏贴性好、皮肤延展性好、可以贴敷于活动关节等优势;与普通的凝胶贴膏相比,热熔胶贴剂的粘附力更好,不易脱落,剂型更加轻薄,使用更方便。
