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title: "武田制药在美国停止销售痛风药 Uloric"
description: "武田制药已在美国正式停止其痛风药物 Uloric 的销售，该信息已在 FDA 的药物短缺数据库中列出。Uloric 于 2009 年获得批准，但由于仿制药的崛起，其销售额逐渐下降，使用品牌版本的患者仅占 3%。武田制药计划继续向批发商分销，直到 2026 年 3 月 31 日，以便在年底之前保持库存。此决定是基于 FDA 对 Uloric 与别嘌醇相比所涉及的心血管风险提出的安全担忧，导致其被加上"
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published_at: "2025-01-24T21:35:27.000Z"
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# 武田制药在美国停止销售痛风药 Uloric

> 武田制药已在美国正式停止其痛风药物 Uloric 的销售，该信息已在 FDA 的药物短缺数据库中列出。Uloric 于 2009 年获得批准，但由于仿制药的崛起，其销售额逐渐下降，使用品牌版本的患者仅占 3%。武田制药计划继续向批发商分销，直到 2026 年 3 月 31 日，以便在年底之前保持库存。此决定是基于 FDA 对 Uloric 与别嘌醇相比所涉及的心血管风险提出的安全担忧，导致其被加上了黑框警告，并使其市场地位下降

武田制药的痛风药物 Uloric 在美国的旅程——近年来变得坎坷——已经结束。

本周，这种于 2009 年首次获批的药物在 FDA 的在线药物短缺数据库中被列为停产。该药物也被称为非布索坦，已获批准用于慢性高尿酸血症的管理——即体内尿酸水平过高——适用于痛风患者，之前有 40mg 和 80mg 的片剂可供使用。

“作为一家全球性的、以研发为驱动的生物制药公司，我们做出这个决定是为了帮助简化我们的运营效率，并更好地将资源分配到能够为患者提供最大价值的地方，” 武田的一位发言人告诉 Fierce Pharma。

自 2019 年以来，多种仿制药相继进入美国市场，发言人补充道，使用武田品牌产品的患者仅占约 3%，而大多数患者选择了仿制药竞争对手。

这一举动并不令人感到意外，因为这家日本制药公司去年告诉 FDA，它计划在 2024 年底停止生产品牌 Uloric。为了逐步停产，武田将继续通过 2026 年 3 月 31 日向美国批发商分销 Uloric，发言人表示，这应该能为患者提供足够的库存，直到年底。

Uloric 的销售似乎在武田 2019 财年达到了顶峰，当时该药物的销售额为 511 亿日元（当时约为 4.77 亿美元）。次年，武田没有直接报告该药物的销售情况，而是指出其核心治疗领域以外的收入下降了 18.5%。该公司部分将这一问题归咎于 “像 Uloric 这样的非专利产品”。

Uloric 的情况在 2017 年开始转变，当时 FDA 向公众发布了一份药物安全通讯，提示该药物可能导致比别嘌呤醇（这种广泛使用的仿制痛风药）更高的心血管事件风险。

随后，2018 年一项上市后研究中提出的安全警示促使消费者权益保护组织 Public Citizen 向 FDA 请愿，要求将 Uloric 从美国市场撤回。

2019 年，FDA 又对 Uloric 的首选治疗地位进行了撤销，并增加了一个黑框警告，指出该药物相比于别嘌呤醇存在更高的死亡风险。

武田并未对这一决定提出异议，发言人当时告诉 Fierce Pharma，公司认为标签更新 “适当”，以确保医生和患者拥有做出正确治疗决策所需的信息。

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