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title: "海王生物：NEP018 片获得药物临床试验批准通知书"
type: "News"
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url: "https://longbridge.com/zh-CN/news/231182060.md"
description: "海王生物宣布其全资子公司深圳海王医药科技研究院获得国家药品监督管理局批准，NEP018 片可在晚期恶性实体瘤中开展临床试验。NEP018 片为新型肿瘤靶向小分子激酶抑制剂，具有自主知识产权，针对胃肠道肿瘤表现出良好的抑制作用，旨在满足临床需求。该项目核心专利已获发明专利授权。"
datetime: "2025-03-10T08:31:02.000Z"
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# 海王生物：NEP018 片获得药物临床试验批准通知书

智通财经 APP 讯，海王生物 (000078.SZ) 发布公告，公司全资子公司深圳海王医药科技研究院有限公司 (以下简称 “海王医药研究院”) 于近日收到国家药品监督管理局核准签发的 NEP018 片《药物临床试验批准通知书》，同意本品单药在晚期恶性实体瘤中开展临床试验。

NEP018 片是海王医药研究院自主研发、具有自主知识产权的新型肿瘤靶向小分子激酶抑制剂。经综合的临床前研究考察，NEP018 片对设计靶点具有良好选择抑制活性，针对胃肠道肿瘤具有良好的抑制作用。药动学组织分布集中于胃肠道，在胃肠道肿瘤治疗仍以化疗药物为主附加生物类药物联合治疗的现状下，该项目的开发，可一定程度上解决临床胃肠肿瘤靶向小分子药物未被满足的临床需求。该项目核心专利已获发明专利授权。

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