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title: "红日药业注射用盐酸兰地洛尔获得药物临床试验批件"
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url: "https://longbridge.com/zh-CN/news/232712621.md"
description: "红日药业近日获得国家药品监督管理局批准，允许其进行注射用盐酸兰地洛尔的临床试验。该药物适用于手术中及手术后快速性心律失常的紧急治疗，包括心房纤颤、心房扑动和窦性心动过速。"
datetime: "2025-03-21T09:13:02.000Z"
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# 红日药业注射用盐酸兰地洛尔获得药物临床试验批件

智通财经 APP 讯，红日药业 (300026.SZ) 公告，公司于近日收到国家药品监督管理局 (简称 “国家药监局”) 下发的药物临床试验批准通知书 (通知书编号：2025LP00794)。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家药监局审查，公司申报的注射用盐酸兰地洛尔符合药品注册的有关要求，同意本品开展临床试验。

据悉，申请的适应症：手术过程中发生的下列快速性心律失常的紧急治疗：心房纤颤、心房扑动、窦性心动过速。手术后循环系统动态监护时发生的快速性心律失常的紧急治疗：心房纤颤、心房扑动、窦性心动过速。心功能不全患者发生下列快速性心律失常的治疗：心房纤颤、心房扑动。

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