--- title: "Apellis Pharmaceuticals 表示，美国 FDA 已授予 Empaveli 用于治疗罕见肾病的申请优先审查资格" description: "Apellis Pharmaceuticals 宣布，美国 FDA 已接受其针对 Empaveli 的补充新药申请，旨在治疗罕见的肾脏疾病 C3 肾小管病和原发性免疫复合物膜增生性肾小球肾炎。该申请得到了晚期临床试验结果的支持，显示出蛋白尿显著减少和肾功能稳定。FDA 已授予优先审查，预计将在 7 月 28 日前做出决定" type: "news" locale: "zh-CN" url: "https://longbridge.com/zh-CN/news/234066155.md" published_at: "2025-04-01T13:05:26.000Z" --- # Apellis Pharmaceuticals 表示，美国 FDA 已授予 Empaveli 用于治疗罕见肾病的申请优先审查资格 > Apellis Pharmaceuticals 宣布，美国 FDA 已接受其针对 Empaveli 的补充新药申请，旨在治疗罕见的肾脏疾病 C3 肾小管病和原发性免疫复合物膜增生性肾小球肾炎。该申请得到了晚期临床试验结果的支持，显示出蛋白尿显著减少和肾功能稳定。FDA 已授予优先审查，预计将在 7 月 28 日前做出决定 Apellis Pharmaceuticals 周二表示，美国食品药品监督管理局已接受其针对 Empaveli（或称 pegcetacoplan）的补充新药申请，以治疗 C3 肾小管病和原发性免疫复合物膜增生性肾小管炎，这两种都是罕见的肾脏疾病。 该公司表示，该申请基于一项晚期试验的结果，该试验达到了其主要终点，即在使用 Empaveli 治疗的患者中实现了 “统计学显著” 的蛋白尿减少，并表明肾功能稳定。 Apellis 表示，该机构已授予该申请优先审查，并安排了 7 月 28 日的决定日期。 ### Related Stocks - [APLS.US - Apellis Pharma](https://longbridge.com/zh-CN/quote/APLS.US.md) ## Related News & Research | Title | Description | URL | |-------|-------------|-----| | 安斯泰莱制药的 Izervay 活动将医疗保健专业人士视为 “保护的伙伴” | 安斯泰莱制药推出了 “保护伙伴” 宣传活动，旨在教育视网膜专家在管理患者的地理萎缩（GA）中所扮演的重要角色。该活动展示了真实的医生与患者配对参与爱好，强调在 GA 治疗中需要转变思维方式。它鼓励早期干预，并旨在提高医生和患者对治疗选择的认 | [Link](https://longbridge.com/zh-CN/news/275936312.md) | | Apellis 首席执行官 Cedric Francois 报告出售公司普通股 | Apellis Pharmaceuticals Inc. 的首席执行官 Cedric Francois 报告了公司普通股的出售。完整的文件可以通过提供的链接获取。此消息由 Public Technologies 生成，仅供参考，不应被视为财 | [Link](https://longbridge.com/zh-CN/news/273555525.md) | | Apellis Pharmaceuticals, Inc. $APLS 的股份被 Savant Capital LLC 出售 | Savant Capital LLC 在第三季度减少了对 Apellis Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: APLS) 的持股比例，降幅为 50.7%，目前持有 48,886 股，价值 110 万美元。其他投资者 | [Link](https://longbridge.com/zh-CN/news/275591859.md) | | Apellis Pharmaceuticals：欧洲 Aspaveli 的验证以及美国 C3G/IC-MPGN 的增长势头支撑了买入评级 | 威廉·布莱尔分析师拉赫兰·汉伯里·布朗对 Apellis Pharmaceuticals (APLS) 维持买入评级，原因是 Aspaveli 最近获得欧洲对 C3G 和 IC-MPGN 的批准，这增强了公司的全球定位。他指出，尽管短期内财 | [Link](https://longbridge.com/zh-CN/news/272856422.md) | | Apellis 首席执行官 Cedric Francois 报告了出售普通股的情况 | Cedric Francois，Apellis Pharmaceuticals Inc. 的首席执行官，已报告出售该公司的普通股。完整的文件可通过提供的链接获取。此消息由公共技术公司生成，仅供参考，不应被视为财务、投资或法律建议。Apell | [Link](https://longbridge.com/zh-CN/news/272748153.md) | --- > **免责声明**：本文内容仅供参考，不构成任何投资建议。