--- title: "阿斯利康三抗新药在中国再获批临床 拟用于治疗系统性红斑狼疮等" description: "4 月 2 日，中国国家药监局药品审评中心 (CDE) 官网公示，阿斯利康申报的 1 类新药 AZD5492 在中国获批两项新的临床试验默示许可，拟用于治疗系统性红斑狼疮、特发性炎症性肌病。公开资料显示，这是一款 CD20×TCR×CD8 三特异性抗体，是由 CD8 引导的 T 细胞衔接器 (TCE)。该产品最早于 2024 年 10 月在中国获批临床，适应症为复发性或难治性 B 细胞恶性肿瘤。A" type: "news" locale: "zh-CN" url: "https://longbridge.com/zh-CN/news/234231161.md" published_at: "2025-04-02T13:19:02.000Z" --- # 阿斯利康三抗新药在中国再获批临床 拟用于治疗系统性红斑狼疮等 > 4 月 2 日，中国国家药监局药品审评中心 (CDE) 官网公示，阿斯利康申报的 1 类新药 AZD5492 在中国获批两项新的临床试验默示许可，拟用于治疗系统性红斑狼疮、特发性炎症性肌病。公开资料显示，这是一款 CD20×TCR×CD8 三特异性抗体，是由 CD8 引导的 T 细胞衔接器 (TCE)。该产品最早于 2024 年 10 月在中国获批临床，适应症为复发性或难治性 B 细胞恶性肿瘤。AZD5492 是一种不对称的三特异性单克隆 IgG1 抗体，它含有两个抗 CD20 的 Fab 结构域、一个与 TCR 结合的 VHH 结构域，以及一个与 CD8 共受体结合的 VHH 结构域。公开资料显示，由于抗 CD20 抗体对 B 细胞的特异性作用，其被广泛开发应用于 B 细胞相关疾病的治疗，包括非霍奇金淋巴瘤等 B 细胞恶性肿瘤，以及系统性红斑狼疮、系统性硬化症、特发性炎性肌病等自身免疫性疾病。 智通财经 APP 获悉，4 月 2 日，中国国家药监局药品审评中心 (CDE) 官网公示，阿斯利康 (AZN.US) 申报的 1 类新药 AZD5492 在中国获批两项新的临床试验默示许可，拟用于治疗系统性红斑狼疮、特发性炎症性肌病。公开资料显示，这是一款 CD20×TCR×CD8 三特异性抗体，是由 CD8 引导的 T 细胞衔接器 (TCE)。该产品最早于 2024 年 10 月在中国获批临床，适应症为复发性或难治性 B 细胞恶性肿瘤。 ![image.png](https://imageproxy.pbkrs.com/https://img.zhitongcaijing.com/image/20250402/1743599778650348.png?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg "1743599778650348.png") AZD5492 是一种不对称的三特异性单克隆 IgG1 抗体，它含有两个抗 CD20 的 Fab 结构域、一个与 TCR 结合的 VHH 结构域，以及一个与 CD8 共受体结合的 VHH 结构域。公开资料显示，由于抗 CD20 抗体对 B 细胞的特异性作用，其被广泛开发应用于 B 细胞相关疾病的治疗，包括非霍奇金淋巴瘤等 B 细胞恶性肿瘤，以及系统性红斑狼疮、系统性硬化症、特发性炎性肌病等自身免疫性疾病。 ### Related Stocks - [AZN.US - 阿斯利康](https://longbridge.com/zh-CN/quote/AZN.US.md) ## Related News & Research | Title | Description | URL | |-------|-------------|-----| | 安大略教师养老金计划委员会出售了阿斯利康公司（AstraZeneca PLC）的$AZN 股票 | 安大略教师退休金计划委员会在第三季度将其在阿斯利康（AstraZeneca PLC，NASDAQ:AZN）的持股减少了 41%，目前持有 817,880 股，价值 6270 万美元。其他机构投资者也调整了他们的持仓，加拿大帝国商业银行世界市 | [Link](https://longbridge.com/zh-CN/news/276339476.md) | | 阿斯利康称，美国 FDA 已批准 Calquence 组合疗法用于特定血癌患者 | 阿斯利康表示，美国 FDA 批准 Calquence 联合疗法用于某些血癌患者 | [Link](https://longbridge.com/zh-CN/news/276444179.md) | | 特朗普暗示违法征收的关税不退了，美财长称今年关税收入将 “基本保持不变” | 美国总统特朗普暗示不会退还被最高法院裁定违法的关税，预计 2026 年关税收入将保持不变。特朗普计划签署行政令，对全球商品加征 10% 进口关税，取代被推翻的关税。财长贝森特表示，政府将利用替代法律权力维持关税收入，强调国家安全和财政收入不 | [Link](https://longbridge.com/zh-CN/news/276494362.md) | | 沃尔玛四季度财报超预期但盈利指引不及预期，CEO 称 “美国低收入家庭只能勉强维持生计” | 沃尔玛 Q4 营收超预期，新财年盈利指引（每股 2.75-2.85 美元）远低于市场预期的 2.96 美元，显示通胀压力下消费者支出不确定性犹存，拖累股价下跌 1.38%。财报印证 K 型” 分化：高收入家庭驱动增长，低收入群体 “钱包吃紧 | [Link](https://longbridge.com/zh-CN/news/276398633.md) | | 学习英伟达刺激芯片销售，AMD 为 “AI 云” 借款做担保 | AMD 为扩大市场份额祭出金融 “狠招”！为初创公司 Crusoe 的 3 亿美元购芯贷款提供担保，承诺在其无客户时 “兜底” 租用芯片。这一复刻英伟达 “租卡云” 路径的策略虽能短期推高销量，但也令 AMD 在 AI 需求放缓时面临更大的 | [Link](https://longbridge.com/zh-CN/news/276401504.md) | --- > **免责声明**：本文内容仅供参考，不构成任何投资建议。