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title: "礼来 1 类新药 imlunestrant 片在中国上市申请获受理 治疗乳腺癌"
type: "News"
locale: "zh-CN"
url: "https://longbridge.com/zh-CN/news/234912524.md"
description: "礼来的 1 类新药 imlunestrant 片在中国的上市申请已获国家药监局药品审评中心受理。该药物为口服选择性雌激素受体降解剂，主要用于治疗雌激素受体阳性、HER2 阴性的晚期乳腺癌患者。其临床研究已显示积极结果，旨在持续抑制 ER 靶点活性，尤其对内分泌治疗耐药的患者具有重要意义。"
datetime: "2025-04-08T01:53:03.000Z"
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# 礼来 1 类新药 imlunestrant 片在中国上市申请获受理 治疗乳腺癌

智通财经 APP 获悉，**今日（4 月 8 日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，礼来 (LLY.US)（Eli Lilly and Company）申报的 1 类新药 imlunestrant 片上市申请获得受理。**公开资料显示，这是礼来在研的口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）。该产品治疗雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体 2 阴性（HER2-）晚期乳腺癌患者的 3 期临床研究此前已经取得积极结果。

![图片](https://imageproxy.pbkrs.com/http://img.zhitongcaijing.com/images/contentformat/9f5882ef0be4d45ebd89429a5fda6bb9.jpg?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg)

截图来源：CDE 官网

近年来，针对 ER 的蛋白降解疗法开始成为重要的乳腺癌治疗模式。选择性雌激素受体降解剂（SERD）与 ER 结合后通过引发 ER 的结构变化，使得细胞里的 E3 泛素连接酶能更好地识别 ER，并在其表面打上 “垃圾” 标签，最终使 ER 被送到细胞的蛋白酶体中降解。

Imlunestrant 正是一款可穿越血脑屏障的小分子 SERD 药物。它的设计目标是无论 ESR1 突变状态如何，均能够在整个给药期间持续抑制 ER 靶点的活性。ESR1 突变是乳腺癌患者内分泌治疗耐药的主要变异形式，在晚期乳腺癌患者，尤其是曾接受芳香化酶抑制剂治疗的患者中发生率高达 20%~50%。

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- [LLY.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/LLY.US.md)

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