--- title: "吉利德科学的 Livdelzi 已获得美国 FDA 的加速批准和英国 MHRA 的有条件批准，目前正在加拿大和澳大利亚进行监管审查" description: "吉利德科学公司宣布，Livdelzi®（seladelpar）已获得美国 FDA 的加速批准和英国 MHRA 的有条件批准，用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）。该药物还在欧盟获得了有条件的市场授权，目前在加拿大和澳大利亚的监管审查仍在进行中，这标志着 PBC 患者可获得治疗的重要进展" type: "news" locale: "zh-CN" url: "https://longbridge.com/zh-CN/news/239050012.md" published_at: "2025-05-07T06:25:59.000Z" --- # 吉利德科学的 Livdelzi 已获得美国 FDA 的加速批准和英国 MHRA 的有条件批准，目前正在加拿大和澳大利亚进行监管审查 > 吉利德科学公司宣布，Livdelzi®（seladelpar）已获得美国 FDA 的加速批准和英国 MHRA 的有条件批准，用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）。该药物还在欧盟获得了有条件的市场授权，目前在加拿大和澳大利亚的监管审查仍在进行中，这标志着 PBC 患者可获得治疗的重要进展 吉利德科学公司宣布，Livdelzi®（seladelpar），在欧盟被称为 Lyvdelzi®，已获得欧盟对原发性胆汁性胆管炎（PBC）治疗的有条件上市许可。此外，Livdelzi 于 2024 年 8 月获得美国食品和药物管理局（FDA）的加速批准，并于 2025 年 1 月获得英国药品和健康产品监管局（MHRA）的有条件批准。加拿大和澳大利亚的监管审查过程也在进行中，这标志着 Livdelzi 在各个地区为 PBC 患者提供可及性的重要一步。免责声明：本新闻简报由公共技术公司（PUBT）使用生成性人工智能创建。虽然 PUBT 努力提供准确和及时的信息，但此 AI 生成的内容仅供参考，不应被解读为财务、投资或法律建议。吉利德科学公司于 2025 年 5 月 7 日通过商业新闻（Ref. ID: 20250506771103）发布了用于生成本新闻简报的原始内容，并对此信息的准确性承担全部责任。© 版权 2025 - 公共技术公司（PUBT） ### Related Stocks - [GILD.US - 吉利德科学](https://longbridge.com/zh-CN/quote/GILD.US.md) ## Related News & Research | Title | Description | URL | |-------|-------------|-----| | 吉利德科學｜8-K：2025 財年 Q4 營收 79.25 億美元超過預期 | | [Link](https://longbridge.com/zh-CN/news/275510281.md) | | 吉利德科學發佈 2025 年第四季度及全年管理層討論與分析（MD&A）報告 | 吉利德科學公司報告稱，其基礎業務銷售同比增長 4%，第四季度總產品銷售增長 7%，達到 79 億美元，其中包括 Veklury。公司強調了 HIV 和 Livdelzi 銷售的強勁表現，並預計到 2027 年將持續推出新產品。吉利德在未來的 | [Link](https://longbridge.com/zh-CN/news/275518240.md) | | 古馳年銷售額劇減 母公司開雲集團 4 月提重整計畫 | 古馳品牌銷售額下滑導致開雲集團 2025 年銷售額減少 13%，淨利潤暴跌 93.6%。開雲集團計劃於 4 月提出重組方案，執行長德梅奧表示將通過明確的品牌策略和高效的組織架構來恢復增長。儘管 Gucci 在去年下半年有所改善，預計 202 | [Link](https://longbridge.com/zh-CN/news/275484402.md) | | 金監總局約談攜程高德等六家出行平台 借貸業務存在問題 | 金融監管總局與市監局對攜程旅行、高德地圖、飛豬旅行、同程旅行、航旅縱橫和去哪兒旅行等六家出行平臺進行約談，指出其在借貸業務中存在問題。要求企業規範營銷行為，避免誤導性宣傳，清晰披露貸款信息，提示理性借貸，並改善客戶投訴處理，提升服務質量，保 | [Link](https://longbridge.com/zh-CN/news/275891504.md) | | 精密科學｜8-K：2025 財年 Q4 營收 8.78 億美元超過預期 | | [Link](https://longbridge.com/zh-CN/news/275944363.md) | --- > **免责声明**：本文内容仅供参考，不构成任何投资建议。