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title: "Cabaletta Bio 公司公布了关于开创性细胞疗法治疗自身免疫疾病的公司介绍"
description: "Cabaletta Bio Inc. 发布了一份公司演示文稿，详细介绍了其在与 FDA 达成一致后，计划于 2027 年开发和提交重组细胞治疗药物（BLA）resecabtagene autoleucel（rese-cel）的计划。该公司旨在加速在 62 个临床试验地点的入组，最初针对肌炎，未来将扩展到狼疮和系统性硬化症。演示文稿强调了一种创新的临床策略，并突出了 FDA 快速通道和 RMAT 认"
type: "news"
locale: "zh-CN"
url: "https://longbridge.com/zh-CN/news/240357757.md"
published_at: "2025-05-15T11:09:52.000Z"
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# Cabaletta Bio 公司公布了关于开创性细胞疗法治疗自身免疫疾病的公司介绍

> Cabaletta Bio Inc. 发布了一份公司演示文稿，详细介绍了其在与 FDA 达成一致后，计划于 2027 年开发和提交重组细胞治疗药物（BLA）resecabtagene autoleucel（rese-cel）的计划。该公司旨在加速在 62 个临床试验地点的入组，最初针对肌炎，未来将扩展到狼疮和系统性硬化症。演示文稿强调了一种创新的临床策略，并突出了 FDA 快速通道和 RMAT 认证。新数据将在 2025 年 EULAR 大会上发布

Cabaletta Bio Inc. 发布关于开创性细胞疗法治疗自身免疫疾病的公司介绍

Cabaletta Bio Inc. 宣布计划在 2027 年开发并提交其生物制品许可申请（BLA），针对 resecabtagene autoleucel（rese-cel），此举是在与 FDA 达成一致后进行的。该公司专注于在 62 个活跃临床试验中心快速加速招募，涵盖广泛的适应症。初步的 BLA 提交将针对肌炎，计划扩展至系统性红斑狼疮/狼疮性肾炎和系统性硬化症。该介绍强调了支持加速监管路径的创新临床策略，突出了来自 RESET 临床项目的疗效和安全性数据。Cabaletta Bio 已获得 FDA 对多种疾病的快速通道认证，包括皮肌炎和多发性硬化症，并获得肌炎的 RMAT 认证。关于 rese-cel 的新临床安全性和疗效数据将在 2025 年 EULAR 大会上发布。您可以通过以下链接访问完整的介绍。

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