--- title: "Cabaletta Bio 公司公布了关于开创性细胞疗法治疗自身免疫疾病的公司介绍" description: "Cabaletta Bio Inc. 发布了一份公司演示文稿，详细介绍了其在与 FDA 达成一致后，计划于 2027 年开发和提交重组细胞治疗药物（BLA）resecabtagene autoleucel（rese-cel）的计划。该公司旨在加速在 62 个临床试验地点的入组，最初针对肌炎，未来将扩展到狼疮和系统性硬化症。演示文稿强调了一种创新的临床策略，并突出了 FDA 快速通道和 RMAT 认" type: "news" locale: "zh-CN" url: "https://longbridge.com/zh-CN/news/240357757.md" published_at: "2025-05-15T11:09:52.000Z" --- # Cabaletta Bio 公司公布了关于开创性细胞疗法治疗自身免疫疾病的公司介绍 > Cabaletta Bio Inc. 发布了一份公司演示文稿，详细介绍了其在与 FDA 达成一致后，计划于 2027 年开发和提交重组细胞治疗药物（BLA）resecabtagene autoleucel（rese-cel）的计划。该公司旨在加速在 62 个临床试验地点的入组，最初针对肌炎，未来将扩展到狼疮和系统性硬化症。演示文稿强调了一种创新的临床策略，并突出了 FDA 快速通道和 RMAT 认证。新数据将在 2025 年 EULAR 大会上发布 Cabaletta Bio Inc. 发布关于开创性细胞疗法治疗自身免疫疾病的公司介绍 Cabaletta Bio Inc. 宣布计划在 2027 年开发并提交其生物制品许可申请（BLA），针对 resecabtagene autoleucel（rese-cel），此举是在与 FDA 达成一致后进行的。该公司专注于在 62 个活跃临床试验中心快速加速招募，涵盖广泛的适应症。初步的 BLA 提交将针对肌炎，计划扩展至系统性红斑狼疮/狼疮性肾炎和系统性硬化症。该介绍强调了支持加速监管路径的创新临床策略，突出了来自 RESET 临床项目的疗效和安全性数据。Cabaletta Bio 已获得 FDA 对多种疾病的快速通道认证，包括皮肌炎和多发性硬化症，并获得肌炎的 RMAT 认证。关于 rese-cel 的新临床安全性和疗效数据将在 2025 年 EULAR 大会上发布。您可以通过以下链接访问完整的介绍。 ### Related Stocks - [CABA.US - Cabaletta Bio](https://longbridge.com/zh-CN/quote/CABA.US.md) ## Related News & Research | Title | Description | URL | |-------|-------------|-----| | Cabaletta Bio Unveils Plans for First Curative CAR T Therapies Targeting Autoimmune Diseases | Cabaletta Bio Inc. has announced advancements in its clinical programs for autoimmune diseases using its lead candidate, | [Link](https://longbridge.com/zh-CN/news/272279076.md) | | FDA Clears IND Amendment for Cabaletta Bio’s Rese-cel Clinical Manufacturing | Cabaletta Bio Inc. has received FDA clearance for an IND Amendment to utilize Cellares’ automated Cell Shuttle™ and Cell | [Link](https://longbridge.com/zh-CN/news/272268539.md) | | Cabaletta Bio Unveils Plans for CD19 Cell Therapies Targeting Autoimmune Diseases | Cabaletta Bio Inc. has detailed its RESET clinical program for CD19 cell therapies targeting autoimmune diseases. The re | [Link](https://longbridge.com/zh-CN/news/268840305.md) | | Cabaletta Bio (CABA) Gets a Buy from H.C. Wainwright | H.C. Wainwright analyst Douglas Tsao has reiterated a Buy rating on Cabaletta Bio (CABA) with a price target of $16.00. | [Link](https://longbridge.com/zh-CN/news/265335866.md) | | Cabaletta Bio posts Q3 research and development expenses of $39.8 million | Cabaletta Bio Inc. reported Q3 research and development expenses of $39.8 million for the quarter ending September 30, 2 | [Link](https://longbridge.com/zh-CN/news/265151826.md) | --- > **免责声明**：本文内容仅供参考，不构成任何投资建议。