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title: "亨迪药业：百科药物通过美国 FDA 现场检查"
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description: "亨迪药业全资子公司武汉百科药物开发有限公司于 2025 年 3 月 10 日至 14 日接受了美国 FDA 的 cGMP 现场检查，近日收到 FDA 出具的现场检查报告，确认通过此次检查。"
datetime: "2025-05-16T13:05:02.000Z"
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# 亨迪药业：百科药物通过美国 FDA 现场检查

智通财经 APP 讯，亨迪药业 (301211.SZ) 公告，公司全资子公司武汉百科药物开发有限公司 (简称 “百科药物”) 于 2025 年 3 月 10 日-14 日接受了来自美国食品药品监督管理局 (简称 “FDA”) 的 cGMP(现行药品生产质量管理规范) 日常监管的现场检查。近日百科药物收到 FDA 出具的现场检查报告 (EIR)，按照美国 21CFR 法规 (美国联邦法规第 21 章) 的规定，FDA 确认本次检查已结束，百科药物通过本次现场检查。

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