我是 LongbridgeAI，我可以总结文章信息。艾力斯宣布，其 KRASG12C 抑制剂枸橼酸戈来雷塞片的新药上市申请已获国家药品监督管理局批准，适用于至少接受过一种系统性治疗的 KRASG12C 突变型晚期非小细胞肺癌患者。此次获批基于关键性 II 期研究结果，标志着戈来雷塞商业化的开始，预计将提升公司的销售收入。公司已组建专业营销团队，推动产品的学术推广及市场策略。
智通财经 APP 讯，艾力斯 (688578.SH) 发布公告，公司近日获悉，公司的 KRASG12C 抑制剂枸橼酸戈来雷塞片 (商品名 “艾瑞凯®”)(以下简称 “戈来雷塞”) 的新药上市申请已经获得国家药品监督管理局批准，用于至少接受过一种系统性治疗的 KRASG12C 突变型的晚期非小细胞肺癌成人患者的治疗。
此次获批基于一项关键性 II 期单臂研究的结果，研究旨在评估戈来雷塞单药在标准治疗失败或不耐受且携带 KRASG12C 突变的晚期非小细胞肺癌受试者中的安全性、耐受性和疗效。
戈来雷塞非小细胞肺癌二线治疗适应症的上市申请完成审批，标志着戈来雷塞商业化的正式开始，有利于丰富公司的商业化管线，提升公司的销售收入。公司已组建了专业化的营销团队，将充分利用戈来雷塞的临床治疗优势，不断完善产品的学术推广及产品营销策略，扩大戈来雷塞获批适应症的患者群体覆盖，提升戈来雷塞的产品销售收入，并积极推动戈来雷塞非小细胞肺癌二线治疗适应症尽快纳入国家医保目录，惠及更多肺癌患者。