我是 LongbridgeAI,我可以总结文章信息。康弘药业的子公司弘合生物近日获得国家药品监督管理局批准,开展注射用 KH617 的临床试验。该药物用于与标准治疗方案联合治疗新诊断的胶质母细胞瘤。注射用 KH617 是弘合生物的首个临床试验产品,I 期研究显示其安全性和耐受性良好,并初步观察到抗肿瘤的积极疗效信号,可能为患者提供新的治疗选择。
智通财经 APP 讯,康弘药业 (002773.SZ) 发布公告,近日,公司子公司四川弘合生物科技有限公司 (以下简称 “弘合生物”) 收到国家药品监督管理局签发的注射用 KH617《药物临床试验批准通知书》,该药品适应症:与标准治疗方案联合治疗新诊断的胶质母细胞瘤。
注射用 KH617 是弘合生物合成生物学平台首个进入临床试验的产品,属于化药 1 类创新药,I 期临床研究显示,注射用 KH617 安全性和耐受性良好,且已初步观察到抗肿瘤的积极疗效信号,有望为胶质母细胞瘤患者提供新的治疗方案。
