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title: "东诚药业：氟 [18F] 化钠注射液通过药品上市许可申请"
type: "News"
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url: "https://longbridge.com/zh-CN/news/241958703.md"
description: "东诚药业全资子公司安迪科近日获得国家药监局批准，氟 [18F] 化钠注射液通过药品上市许可申请，获得药品注册证书。该药物为 PET 放射性显像剂，能有效诊断骨转移病灶，提升公司产品线和市场竞争力。由于医药行业特殊性，销售情况存在不确定性。"
datetime: "2025-05-27T08:12:03.000Z"
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# 东诚药业：氟 [18F] 化钠注射液通过药品上市许可申请

智通财经 APP 讯，东诚药业 (002675.SZ) 发布公告，近日，公司全资子公司南京江原安迪科正电子研究发展有限公司 (以下简称 “安迪科”) 收到国家药品监督管理局 (以下简称 “国家药监局”) 核准签发的氟 \[18F\] 化钠注射液《药品注册证书》，氟 \[18F\] 化钠注射液通过药品上市许可申请，可生产销售。

氟 \[18F\] 化钠注射液是正电子发射断层扫描 (PET) 放射性显像剂，在骨显像中确定成骨活性改变的区域。氟 \[18F\] 化钠注射液中的氟 \[18F\] 离子可与骨骼的羟基磷灰石晶体中的羟基发生变换，生成氟代磷灰石，化学吸附于骨组织。骨对氟 \[18F\] 离子的摄取依赖于骨的局部血流和成骨活性，因此优先在骨转换率高和重塑活跃的骨组织中发生沉积，表现为在成骨与溶骨性骨转移瘤中均有很高的浓聚。在已完成的临床试验中，氟 \[18F\] 化钠注射液被证明具有优秀的诊断效能与良好安全性，可以更早、更敏感地发现骨转移病灶，为临床患者提供更多治疗策略。

本次安迪科获得国家药监局核准签发的氟 \[18F\] 化钠注射液《药品注册证书》，将进一步丰富公司产品线，有利于提升公司产品的市场竞争力。由于医药行业的特殊性，药品的销售容易受到国家政策、市场环境变化等因素影响，具体销售情况存在较大不确定性。

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