我是 LongbridgeAI，我可以总结文章信息。BriaCell Therapeutics Corp. 宣布其 Bria-OTS 治疗在一项 1/2 期研究中通过了安全性评估，并已开始与检查点抑制剂联合给药用于转移性乳腺癌。该队列中的第一位患者已接受治疗，此前进行了成功的单药安全性预试验。该研究旨在评估 Bria-OTS 与 CPI 联合使用的安全性和有效性，可能为对现有治疗无反应的患者提供新的选择。BriaCell 计划进一步评估其平台在各种癌症类型中的应用
- Bria-OTS 在单药治疗的 1/2 期研究中已通过安全性评估
- 1/2 期研究现已转为对转移性乳腺癌患者进行联合检查点抑制剂的给药
- 第一位 Bria-OTS 单药治疗患者仍在研究中，肺部转移已确认完全消退
美国宾夕法尼亚州费城和加拿大不列颠哥伦比亚省温哥华，2025 年 5 月 27 日（GLOBE NEWSWIRE）—— BriaCell Therapeutics Corp.（纳斯达克：BCTX，BCTXW，BCTXZ；多伦多证券交易所：BCT），一家推进个性化癌症免疫疗法的临床阶段生物技术公司，今天宣布 Bria-OTS 在单药治疗的 1/2 期研究中已通过安全性评估，并现已转为对转移性乳腺癌患者进行联合检查点抑制剂（CPI）的给药。第一位患者已在正在进行的 Bria-OTS 1/2 期研究的检查点抑制剂联合组中接受给药（NCT06471673）。
Bria-OTS 是 Bria-IMT™ 的个性化下一代版本——目前正在进行关键的 3 期试验——旨在增强对肿瘤的免疫反应。CPI 联合组是在成功完成三位患者的单药安全性预试验后进行的。值得注意的是，第一位单药治疗患者仍在研究中，肺部转移已完全消退。
“看到令人鼓舞的反应让我们相信，将 Bria-OTS 与检查点抑制剂结合可能会产生更强的抗肿瘤活性，” 加州圣塔莫尼卡的肉瘤肿瘤中心主任、Bria-OTS 研究的首席研究员 Neal S. Chawla 医生表示。“这种方法可能为未对现有抗体药物偶联物（ADCs）或检查点抑制剂产生反应的患者提供新的选择。我们期待进一步探索 Bria-OTS 平台的治疗潜力。”
“启动 CPI 联合组标志着 BriaCell 的一个重要里程碑，” BriaCell 总裁兼首席执行官 William V. Williams 医生补充道。“我们相信 Bria-OTS 有潜力填补当前癌症治疗中的重大空白，这一步使我们更接近于为难治性癌症提供急需的个性化免疫疗法。”
正在进行的研究将评估 Bria-OTS 与 CPI 联合使用在多达 12 名转移性乳腺癌患者中的效果，安全性和客观反应率（ORR）为主要终点。BriaCell 还计划评估 Bria-OTS+™，这是该平台的进一步优化版本，涵盖包括乳腺癌和前列腺癌在内的多种癌症类型。
关于 BriaCell Therapeutics Corp.
BriaCell 是一家临床阶段生物技术公司，开发新型免疫疗法以改变癌症治疗。更多信息请访问 https://briacell.com/。
安全港声明
本新闻稿包含 “前瞻性声明”，这些声明面临重大风险和不确定性。本新闻稿中包含的所有声明，除了历史事实声明外，均为前瞻性声明。本新闻稿中的前瞻性声明包括：相信将 Bria-OTS 与检查点抑制剂结合可能会产生更强的抗肿瘤活性；Bria-OTS 方法为未对现有抗体药物偶联物（ADCs）或检查点抑制剂产生反应的患者提供新选择；BriaCell 进一步探索 Bria-OTS 平台的治疗潜力；Bria-OTS 有潜力填补当前癌症治疗中的重大空白，并为难治性癌症提供个性化免疫疗法；正在进行的研究评估 Bria-OTS 与 CPI 联合使用在多达 12 名转移性乳腺癌患者中的效果，安全性和客观反应率（ORR）为主要终点；以及 BriaCell 计划评估 Bria-OTS+ 在包括乳腺癌和前列腺癌在内的多种癌症类型中的应用。前瞻性声明可能通过使用 “预期”、“相信”、“考虑”、“可能”、“估计”、“期望”、“打算”、“寻求”、“可能”、“计划”、“潜力”、“预测”、“项目”、“目标”、“旨在”、“应该”、“将”、“会”、“将会” 或这些词的否定形式或其他类似表达来识别，尽管并非所有前瞻性声明都包含这些词。此外，某些前瞻性声明基于对未来事件的假设，这些假设可能并不准确。这些风险和不确定性在公司最近的管理讨论与分析中的 “风险与不确定性” 部分、公司最近的年度信息表中的 “风险因素” 部分，以及公司在加拿大证券监管机构和美国证券交易委员会的其他文件中的 “风险与不确定性” 部分中有更详细的描述，所有这些文件均可在公司在 SEDAR+ 上的资料中找到，网址为 www.sedarplus.ca，以及在 EDGAR 上的资料，网址为 www.sec.gov。本公告中的前瞻性声明截至本日期作出，BriaCell Therapeutics Corp. 不承担更新该信息的义务，除非法律要求。
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