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title: "亨迪药业收到一项药品注册证书"
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description: "亨迪药业近日收到国家药品监督管理局核准的《药品注册证书》，注册药品为托拉塞米注射液。这是一种高效、长效的袢利尿剂，适用于心衰、肝硬化及肾性水肿的长期管理，具有高口服生物利用度和较低的钾风险。该药品注册分类为化学药品 3 类，获批后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。"
datetime: "2025-06-05T08:15:03.000Z"
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# 亨迪药业收到一项药品注册证书

智通财经 APP 讯，亨迪药业 (301211.SZ) 公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，药品名称为托拉塞米注射液。托拉塞米是高效、长效的袢利尿剂，适用于心衰、肝硬化及肾性水肿的长期管理，其口服生物利用度高且低钾风险相对较低。托拉塞米注射液注册分类为化学药品 3 类，按照与参比制剂质量和疗效一致的技术要求审评并获批，批准后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

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- [301211.CN](https://longbridge.com/zh-CN/quote/301211.CN.md)

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