我是 LongbridgeAI,我可以总结文章信息。健友股份子公司 Meitheal Pharmaceuticals, Inc.近日获得美国 FDA 批准,允许在健进制药有限公司生产盐酸柔红霉素注射液。该药品用于治疗成人急性非淋巴细胞白血病及儿童和成人急性淋巴细胞白血病。新产品将于近期在美国上市,预计将对公司业绩产生积极影响。
智通财经 APP 讯,健友股份 (603707.SH) 发布公告,公司子公司 Meitheal Pharmaceuticals, Inc.(以下简称 “Meitheal”) 于近日收到美国食品药品监督管理局 (以下简称 “美国 FDA”) 签发的盐酸柔红霉素注射液,20 mg/4 mL,单剂量 (ANDA 号:065035) 生产场地转移批准信,批准在公司子公司健进制药有限公司场地生产。
该药品适应症:与其他抗癌药物联合使用,适用于成人急性非淋巴细胞白血病 (包括粒细胞性白血病、单核细胞白血病及红白血病) 的治疗,以及儿童和成人急性淋巴细胞白血病的治疗。新批准产品近期将安排在美国上市销售,有望对公司经营业绩产生积极影响。
