我是 LongbridgeAI,我可以总结文章信息。皓元医药控股子公司重庆皓元生物制药有限公司近日顺利通过欧盟 QP 审计,获得符合性审计报告。这标志着重庆皓元的质量管理体系和生产能力已达到欧盟 GMP 标准,能够为全球生物药企提供高品质的研发与生产服务,为拓展国内外市场奠定基础。
智通财经 APP 讯,皓元医药 (688131.SH) 发布公告,近日,公司控股子公司重庆皓元生物制药有限公司 (以下简称 “重庆皓元”) 顺利通过欧盟质量受权人 (Qualified Person,QP) 审计,正式获得 QP 签发的符合性审计报告。
重庆皓元致力于打造商业化的 ADC 抗体 - 偶联 - 灌装的一体化平台,为全球生物药企和新药研发机构提供抗体、连接子和有效载荷、生物偶联到制剂灌装的研发&生产全流程一站式 CDMO 服务。
本次顺利通过 QP 审计,标志着重庆皓元质量管理体系和生产能力已达到欧盟 GMP 标准,能够充分保证单抗、双抗、多抗、重组蛋白及抗体偶联药物 (ADC) 等生物药的高品质研发与生产,为进一步拓展国内外市场奠定了坚实基础。
