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title: "健帆生物：血液净化装置的体外循环血路获欧盟 MDR 认证"
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datetime: "2025-06-18T10:20:02.000Z"
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# 健帆生物：血液净化装置的体外循环血路获欧盟 MDR 认证

智通财经 APP 讯，健帆生物 (300529.SZ) 公告，公司近日收到欧盟公告机构通知，公司产品血液净化装置的体外循环血路获得按照欧盟医疗器械法规 Medical Devices Regulation(EU) 2017/745(简称 “MDR”) 签发的欧盟 MDR 认证，可在欧盟国家及其他认可欧盟 CE 认证国家销售。

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