---
title: "三生国健：608 项目及 613 项目均已向 CDE 递交了新药上市申请并获受理"
type: "News"
locale: "zh-CN"
url: "https://longbridge.com/zh-CN/news/245249702.md"
description: "三生国健已向 CDE 递交 608 项目及 613 项目的新药上市申请并获受理。公司表示，尽管在自免领域的管线进入 III 期或 NDA 阶段，但新药上市仍需经过审评和现场检查等环节，上市时间存在不确定性。公司将及时披露后续进展。"
datetime: "2025-06-19T09:18:33.000Z"
locales:
  - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/245249702.md)
  - [en](https://longbridge.com/en/news/245249702.md)
  - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/245249702.md)
---

# 三生国健：608 项目及 613 项目均已向 CDE 递交了新药上市申请并获受理

有投资者在互动平台向三生国健提问：注意到公司在自免领域布局，聚焦自身免疫疾病，IL-17A 单抗、IL-5 单抗等管线进入 III 期或 NDA 阶段，请问 2025 年下半年是否可以起逐步商业化？三生国健表示，公司的 608 项目以及 613 项目均已经向 CDE 递交了新药上市申请并获得受理。由于新药上市申请尚需经过审评、药品临床试验现场检查、药品生产现场检查和审批等环节，产品能否成功上市及上市时间存在不确定性。公司将按有关规定对后续进展情况及时履行信息披露义务。

### 相关股票

- [688336.CN](https://longbridge.com/zh-CN/quote/688336.CN.md)

## 相关资讯与研究

- [“国家队” 入局 Kimi？ 这些国资机构、国际私募基金已出手](https://longbridge.com/zh-CN/news/287035841.md)
- [“流感神药” 不好卖了？博瑞医药转而押注减肥药，再冲港股](https://longbridge.com/zh-CN/news/286886958.md)
- [国元证券：间接参股长鑫科技，持股比例偏小](https://longbridge.com/zh-CN/news/287030464.md)
- [国贵科技已回复北交所第一轮审核问询函：国家级专精特新企业，聚焦高性能汽车零配件研发销售](https://longbridge.com/zh-CN/news/287074629.md)
- [迈威生物：迈卫健®注射液增加适应症补充申请获得批准](https://longbridge.com/zh-CN/news/287032294.md)