--- title: "三生国健:608 项目及 613 项目均已向 CDE 递交了新药上市申请并获受理" type: "News" locale: "zh-CN" url: "https://longbridge.com/zh-CN/news/245249702.md" description: "三生国健已向 CDE 递交 608 项目及 613 项目的新药上市申请并获受理。公司表示,尽管在自免领域的管线进入 III 期或 NDA 阶段,但新药上市仍需经过审评和现场检查等环节,上市时间存在不确定性。公司将及时披露后续进展。" datetime: "2025-06-19T09:18:33.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/245249702.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/245249702.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/245249702.md) --- # 三生国健:608 项目及 613 项目均已向 CDE 递交了新药上市申请并获受理 有投资者在互动平台向三生国健提问:注意到公司在自免领域布局,聚焦自身免疫疾病,IL-17A 单抗、IL-5 单抗等管线进入 III 期或 NDA 阶段,请问 2025 年下半年是否可以起逐步商业化?三生国健表示,公司的 608 项目以及 613 项目均已经向 CDE 递交了新药上市申请并获得受理。由于新药上市申请尚需经过审评、药品临床试验现场检查、药品生产现场检查和审批等环节,产品能否成功上市及上市时间存在不确定性。公司将按有关规定对后续进展情况及时履行信息披露义务。 ### 相关股票 - [688336.CN](https://longbridge.com/zh-CN/quote/688336.CN.md) ## 相关资讯与研究 - [国晟科技年度股东会两项议案被否,逾 6700 万股 “非赞成票” 谁投的?](https://longbridge.com/zh-CN/news/287115385.md) - [“国家队” 入局 Kimi? 这些国资机构、国际私募基金已出手](https://longbridge.com/zh-CN/news/287035841.md) - [国元证券:间接参股长鑫科技,持股比例偏小](https://longbridge.com/zh-CN/news/287030464.md) - [国贵科技已回复北交所第一轮审核问询函:国家级专精特新企业,聚焦高性能汽车零配件研发销售](https://longbridge.com/zh-CN/news/287074629.md) - [迈威生物:迈卫健®注射液增加适应症补充申请获得批准](https://longbridge.com/zh-CN/news/287032294.md)