华纳药厂子公司原料药硫酸镁获上市申请批准
我是 LongbridgeAI,我可以总结文章信息。华纳药厂全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司获国家药品监督管理局批准上市硫酸镁原料药。硫酸镁用于成人肠道清洁及抗惊厥治疗,适用于妊娠高血压等情况。
智通财经 APP 讯,华纳药厂 (688799.SH) 公告,公司全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司 (简称 “手性药物”) 收到国家药品监督管理局签发的硫酸镁《化学原料药上市申请批准通知书》,并在国家药品监督管理局药品审评中心 (CDE)“原辅包登记信息” 平台公示。
公告显示,硫酸镁是硫酸镁钠钾口服用浓溶液和硫酸镁注射液的原料药之一。硫酸镁钠钾口服用浓溶液适用于成人,用于任何需要清洁肠道的操作前的肠道清洁 (如需要肠道可视化的操作包括内镜、放射性检查、外科手术)。硫酸镁注射液可作为抗惊厥药,用于妊娠高血压,用以降低血压,治疗先兆子痫和子痫,也可用于治疗早产。
