--- title: "科笛-B：CU-40102(外用非那雄胺喷雾剂) 获得国家药品监督管理局上市批准" description: "科笛-B 宣布其 CU-40102(外用非那雄胺喷雾剂) 已获得中国国家药品监督管理局上市批准，成为全球首个用于治疗雄激素性脱发的外用非那雄胺。该药物通过抑制头皮中睾酮转化为双氢睾酮，提供更便捷的用药方式，降低全身药物暴露。此次批准基于在中国完成的 III 期临床试验结果，显示 CU-40102 有效且耐受性良好。该产品将增强集团在皮肤病治疗领域的布局。" type: "news" locale: "zh-CN" url: "https://longbridge.com/zh-CN/news/246635037.md" published_at: "2025-06-30T09:24:02.000Z" --- # 科笛-B：CU-40102(外用非那雄胺喷雾剂) 获得国家药品监督管理局上市批准 > 科笛-B 宣布其 CU-40102(外用非那雄胺喷雾剂) 已获得中国国家药品监督管理局上市批准，成为全球首个用于治疗雄激素性脱发的外用非那雄胺。该药物通过抑制头皮中睾酮转化为双氢睾酮，提供更便捷的用药方式，降低全身药物暴露。此次批准基于在中国完成的 III 期临床试验结果，显示 CU-40102 有效且耐受性良好。该产品将增强集团在皮肤病治疗领域的布局。 智通财经 APP 讯，科笛-B(02487) 发布公告，集团的 CU-40102(外用非那雄胺喷雾剂) 已获得中国国家药品监督管理局上市批准。CU-40102 获批的适应症为治疗雄激素性脱发，其是全球首个亦是唯一一个获批用于雄激素性脱发治疗的外用非那雄胺，也是中国首个且唯一一个获批上市的外用非那雄胺。 非那雄胺作为特异性 II 型 5α-还原酶竞争抑制剂抑制头皮中睾酮转化为双氢睾酮，可治疗雄激素性脱发。与口服非那雄胺不同，CU-40102 的外用制剂便于患者将药物直接精确地涂抹在头皮表面，与口服药比较，可降低药物的全身暴露。集团相信 CU-40102 作为外用药将更容易被患者接受，为雄激素性脱发患者提供一种替代解决方案，成为患者新的用药选择。 此次上市批准主要是基于 CU-40102 在中国完成的一项 III 期验证性临床试验的结果。该临床试验的结果显示，CU-40102 能有效治疗雄激素性脱发，且 CU-40102 受试者对给药部位局部耐受性良好。 作为集团于毛发疾病及护理领域获得国家药监局上市批准的首款产品，亦是集团继 CU-10201(外用 4% 米诺环素泡沫剂) 后获批的第二款产品，CU-40102 将进一步加强集团于广泛皮肤病治疗及护理领域的商业化布局。此外，CU-40102 已于 2024 年 4 月向中国香港特别行政区政府卫生署提交新药上市申请。 ### Related Stocks - [02487.HK - 科笛-B](https://longbridge.com/zh-CN/quote/02487.HK.md) ## Related News & Research | Title | Description | URL | |-------|-------------|-----| | 12:57 ET 冬季风暴可能导致停电；美国消费品安全委员会警告致命的一氧化碳和火灾风险 | 随着冬季风暴的临近，美国消费品安全委员会（CPSC）警告人们注意与便携式发电机和燃料燃烧设备相关的一氧化碳（CO）中毒和火灾风险。CPSC 建议消费者切勿在室内使用发电机，保持烟雾和一氧化碳报警器的正常工作，并遵循便携式加热器和蜡烛的安全指 | [Link](https://longbridge.com/zh-CN/news/276364746.md) | | 09:40 ET 在 HelloNation，纽约 Penfield 的牙科专家 Terrance O'Keefe 解析牙痛可能意味着什么 | 在最近的一篇 HelloNation 文章中，牙科专家 Terrance O'Keefe 博士讨论了牙痛的各种原因，强调了识别严重迹象和及时寻求牙科护理的重要性。文章指出，牙痛可能源于蛀牙、牙龈炎、磨牙症和牙齿裂纹等问题。它强调了早期干预的 | [Link](https://longbridge.com/zh-CN/news/276241973.md) | | 13:45 ETInventHelp 的发明者开发了一种新的握把锁安全杆 (TRO-1559) | 来自加拿大安大略省密西沙加的一位发明家开发了 GRIP LOCK SAFETY BAR，这是一项正在申请专利的发明，旨在防止仓库中装载的托盘掉落。这个创新的安全杆旨在改善安全条件，降低工人受伤的风险，并保护商品。其可调节且耐用的设计易于安装 | [Link](https://longbridge.com/zh-CN/news/276476081.md) | | 13:15 ETInventHelp 的发明者开发了一种用于手部和手腕的热疗设备（TPL-346） | 来自密歇根州迪尔伯恩高地的一位发明家开发了一种名为 “热疗手套” 的热疗设备，以缓解手部和手腕的疼痛。这项正在申请专利的发明旨在提供针对性的热量应用，减少疼痛和肿胀，同时增加舒适感。它具有便携和实用的设计，适合任何遭受手部和手腕疼痛的人士。 | [Link](https://longbridge.com/zh-CN/news/276473114.md) | | 11:30 ETInventHelp 的发明者开发了一种新型枕套以缓解疼痛 (SNF-439) | 来自威斯康星州沃索的一个发明家开发了一种新型枕套，名为 PILLOW CASE PLUS，旨在缓解紧张、疼痛和肌肉僵硬。这项正在申请专利的发明将任何枕头转变为治疗设备，提供舒适感并保护免受潮湿。它具有可调设计，适合患有肌肉和关节疼痛的人群， | [Link](https://longbridge.com/zh-CN/news/276465099.md) | --- > **免责声明**：本文内容仅供参考，不构成任何投资建议。