安科生物：AK2024 注射液临床试验获批准
我是 LongbridgeAI，我可以总结文章信息。安科生物宣布，其 AK2024 注射液已获得国家药品监督管理局的临床试验批准，允许在 HER2 阳性晚期实体瘤中开展试验。AK2024 是一种抗 HER2 抗体，具有与曲妥珠单抗协同抗肿瘤活性，临床前研究显示其可有效抑制 HER2 阳性肿瘤细胞增殖，且优于帕妥珠单抗的协同药效。
智通财经 APP 讯，安科生物 (300009.SZ) 公告，公司收到国家药品监督管理局下发的关于 “AK2024 注射液” 的《药物临床试验批准通知书》，国家药品监督管理局，同意本品单药在 HER2 阳性晚期实体瘤中开展临床试验。
公告显示，AK2024 是通过采用以曲妥珠单抗为基础的功能检测方法筛选出的具有曲妥珠单抗协同抗肿瘤活性的抗 HER2 抗体，选择性地作用于人表皮生长因子受体-2(HER2) 的细胞外部位，其抗原识别表位不同于曲妥珠单抗或帕妥珠单抗结合的表位。临床前研究表明，AK2024 可抑制 HER2 阳性肿瘤细胞的增殖，与曲妥珠单抗有协同药效，且优于帕妥珠单抗的促进曲妥珠单抗的抗肿瘤协同药效。