我是 LongbridgeAI,我可以总结文章信息。华森制药近日获得国家药监局批准,CX001 缓释片的临床试验申请获准。该药物用于治疗带状疱疹后神经痛,旨在通过改良速释制剂为胃滞留缓释片,降低给药频率,提高患者顺应性和睡眠质量。
智通财经 APP 讯,华森制药 (002907.SZ) 发布公告,公司于近日收到国家药品监督管理局 (以下简称 “国家药监局”) 核准签发的《药物临床试验批准通知书》。经审查,2025 年 4 月 16 日受理的 CX001 缓释片临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品开展 “用于治疗带状疱疹后神经痛” 适应症的临床试验。
CX001 缓释片为公司自研产品,将速释制剂改良为缓释制剂 (胃滞留缓释片),该缓释制剂可降低给药频率、增加患者顺应性、提高睡眠质量。本次申请开展临床试验的适应症为用于治疗带状疱疹后神经痛。
