康缘药业收到 KYS2301 凝胶临床试验批准通知书

智通财经 APP 讯，康缘药业 (600557.SH) 发布公告，公司近日收到国家药品监督管理局签发的 1 类化学新药 KYS2301 凝胶 (三种规格) 的《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展 “特应性皮炎” 适应症的临床试验。

KYS2301 是公司自主研发的一种新型的趋化因子受体 8(CCR8) 特异性抑制剂，是具有全新氨基酸序列的多肽分子，为全球首个针对 CCR8 靶点的多肽抑制剂，制剂规格为 1%、3% 和 5%，适应症定位于特应性皮炎。临床前研究显示，KYS2301 对 CCR8 靶点具有高亲和力，局部皮肤涂抹 KYS2301 凝胶对治疗特应性皮炎具有良好的药效作用，毒理学和药代动力学研究证明 KYS2301 凝胶安全性高，系统暴露量低，且反复涂抹耐受性良好。截至目前，该新药公司累计研发投入约 4,493 万元。