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title: "微电生理：IceMagic ®球囊型冷冻消融导管获得欧盟 MDR 认证"
type: "News"
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url: "https://longbridge.com/zh-CN/news/249528746.md"
description: "微电生理宣布其 IceMagic®球囊型冷冻消融导管获得欧盟医疗器械法规 MDR 认证。这标志着公司冷冻系列产品正式进入国际市场，有助于提升品牌知名度并拓展海外市场。"
datetime: "2025-07-22T07:59:05.000Z"
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# 微电生理：IceMagic ®球囊型冷冻消融导管获得欧盟 MDR 认证

智通财经 APP 讯，微电生理 (688351.SH) 发布公告，公司冷冻系列产品 IceMagic®球囊型冷冻消融导管于近日获得了欧盟医疗器械法规 (The Medical Device Regulations (EU) 2017/745，简称 “MDR”) 认证证书。

截至公告披露日，公司自主研发的 IceMagic®冷冻消融系统所有组成器械均已获得欧盟医疗器械法规认证，标志着公司冷冻系列产品将正式迈入国际市场，促进公司 “射频 + 冷冻” 产品海外协同布局，不断提升公司在海外的品牌知名度，对公司拓展海外市场带来积极影响。

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