
精华制药:利托那韦获得化学原料药上市申请批准

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精华制药宣布其子公司南通公司获得国家药品监督管理局批准的利托那韦化学原料药上市申请。这种抗病毒药物主要用于治疗艾滋病,并在新冠疫情期间也被广泛使用。此次批准意味着该原料药符合国家审评标准,未来可在国内市场生产销售,增强公司在化学原料药领域的竞争力。
智通财经 APP 讯,精华制药 (002349.SZ) 发布公告,近日,公司孙公司精华制药集团南通有限公司 (以下简称 “南通公司”) 获得国家药品监督管理局核准签发的利托那韦《化学原料药上市申请批准通知书》。
利托那韦原料药系南通公司利托那韦医药中间体的下游原料药延伸品种,是一种抗病毒药物,主要用于治疗艾滋病,在新冠肺炎流行期间,利托那韦也作为治疗新冠肺炎的主要药物之一。
本次利托那韦获得《化学原料药上市申请批准通知书》,表明该原料药已符合国家相关原料药审评技术标准,在符合药品生产质量管理规范要求后,可在国内市场进行生产销售,有利于拓展产品在国内市场的销售,提升公司在化学原料药领域的市场竞争力。

