我是 LongbridgeAI，我可以总结文章信息。汇宇制药宣布其全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司已成功完成注射用 HY05350 的首例受试者给药，该药物用于治疗晚期实体瘤，正在进行 I 期临床试验。该试验旨在评估 HY05350 的安全性、耐受性及初步疗效，并探索最大耐受剂量，为后续研究提供推荐剂量及合理给药方案。
智通财经 APP 讯，汇宇制药 (688553.SH) 发布公告，公司全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司 (简称 “汇宇海玥”) 自主研发的 1 类生物创新药注射用 HY05350(项目研发代号为 “HY-0005”) 正在开展用于治疗晚期实体瘤的 I 期临床试验，于近日成功完成首例受试者给药。
注射用 HY05350 在获得国家药品监督管理局的药物临床试验批准后，根据国内化学药品创新药相关指导原则，启动 “一项评价注射用 HY05350 在 MSLN 阳性晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步临床有效性的多中心、开放标签的 I/II 期临床研究”。该研究的主要目的是在剂量递增阶段评价注射用 HY05350 单药治疗晚期实体瘤患者的安全性和耐受性;探索最大耐受剂量 (MTD) 并为 II 期或后续临床研究提供推荐剂量 (RP2D) 及合理的给药方案;剂量扩展阶段评价注射用 HY05350 的抗肿瘤疗效。