国泰海通：国产减肥创新药商业化元年 有关公司未来仍有较多催化

智通财经 APP 获悉，国泰海通发布研报称，2025 年是具备全球竞争力的国产减肥创新药商业化元年。7 月 3 日，信达生物 (01801) 玛仕度肽注射液，开出全国首张处方，标志着中国创新减肥药物研发成果正式落地使用。该行认为，减肥代谢领域的国内研发进度靠前、临床减重数据优异、具备出海 BD 潜力的有关公司未来仍有较多催化。

国泰海通主要观点如下：

国内减肥领域创新药研发基本面进展较多

包括：(1) 众生药业于 7 月 31 日完成 RAY1225 双靶注射液肥胖适应症三期临床试验全部受试者入组。首例受试者于 6 月入组，公司提前完成全部入组工作，进展迅速高效。双周制剂，两周给药一次，展现出显著优势，二期研究数据显示，9mg 组 24 周平均体重降幅 15.05%。

(2) 联邦制药 UBT37034 获得 FDA 批准 IND 许可。可通过选择性作用于神经肽 Y2 受体减轻体重。临床前多种动物模型研究结果显示，UBT37034 与 GLP-1 类似物联用能显著降低体重。例如和已上市的 GLP-1/GIP 双靶点药物替尔泊肽联用时，能进一步降低动物体重，减重效果优于同期在研的 Cagrilintide 和 Petrelintide。

(3) 来凯医药于 7 月 31 日，获得 FDA 批准 LAE103 的临床试验 IND 申请，公司全面布局 ActRIIA+B 通路。

(4) 歌礼药业预计将于 26Q1 获得 ASC30 每一次皮下制剂的 12 周 IIa 期数据。

(5) 信达生物其小分子 GLP-1 药物 IBI3032 的临床试验申请于 7 月 16 日获得 NMPA 受理。

(6) 恒瑞医药在为期 48 周的Ⅲ期试验中，6mg 剂量组平均减重 19.2%，且未达平台期，安全性良好，与其他 GLP-1 类药物相似，恒瑞将在近期提交新药上市申请。

今年以来，多家国内药企的相关减肥药管线完成多笔授权及合作交易

7 月 30 日，石药集团授权 Madrigal Pharma 其口服 GLP-1 小分子 SYH2086 全球 (中国以外) 开发、生产及商业化权力，授权交易总包 20.75 亿美元，包括 1.2 亿美元预付款。博瑞医药与华润三九就 BGM0504 注射液在中国大陆地区 (不包含香港、澳门及台湾地区) 的研发、注册、生产及商业化达成合作。

风险提示

创新药研发失败预期风险、创新药商业化进展不达预期风险、创新药海外授权不达预期风险、国内医保政策控费风险