--- title: "Syndax Pharma (SNDX) 第二季度收入激增 986%" description: "Syndax 制药(SNDX)报告称,2025 年第二季度的 GAAP 收入实现了惊人的 986% 的增长,达到 3800 万美元,超出预期 41.8%。这一增长得益于其癌症疗法 Revuforj 和 Niktimvo 的强劲销售。尽管每股 GAAP 净亏损为$(0.83),但亏损幅度低于预期。公司专注于扩大产品管线和监管审批,其中 Revuforj 获得了 FDA 的优先审查。运营费用上升至 1" type: "news" locale: "zh-CN" url: "https://longbridge.com/zh-CN/news/251518494.md" published_at: "2025-08-04T21:51:15.000Z" --- # Syndax Pharma (SNDX) 第二季度收入激增 986% > Syndax 制药(SNDX)报告称,2025 年第二季度的 GAAP 收入实现了惊人的 986% 的增长,达到 3800 万美元,超出预期 41.8%。这一增长得益于其癌症疗法 Revuforj 和 Niktimvo 的强劲销售。尽管每股 GAAP 净亏损为$(0.83),但亏损幅度低于预期。公司专注于扩大产品管线和监管审批,其中 Revuforj 获得了 FDA 的优先审查。运营费用上升至 1.073 亿美元,反映了在商业活动和持续开发方面的投资 **Syndax Pharmaceuticals**(SNDX 4.01%)是一家专注于肿瘤治疗的生物制药公司,于 2025 年 8 月 4 日公布了 2025 年第二季度的财报。最显著的消息是其 GAAP 收入大幅增长,主要得益于新推出的癌症产品 Revuforj 和 Niktimvo 的商业吸引力。收入(GAAP)达到了 3800 万美元,超出华尔街对 2680 万美元的 GAAP 预期,超出幅度为 1120 万美元(41.8%)。公司还报告了每股 GAAP 净亏损为$(0.83),这一 GAAP 亏损低于分析师共识的$(1.02) 亏损。总体来看,本季度反映了商业势头、有效的产品推出和强劲的医生接受度,同时继续投资于未来的发展和规模扩张。 指标 2025 年第二季度 2025 年第二季度预估 2024 年第二季度 同比变化 每股收益(GAAP) $(0.83) $(1.02) $(0.80) (3.8%) 收入(GAAP) 3800 万美元 2680 万美元 350 万美元 985.7% 研发 + 销售、一般和行政费用 不适用 7780 万美元 不适用 来源:FactSet 提供的季度分析师预估。 ## 商业模式和关键驱动因素 Syndax Pharmaceuticals 开发和商业化癌症治疗,专注于首创和最佳药物。其核心战略是将具有高度未满足医疗需求的创新肿瘤药物推向市场,并通过临床试验和监管批准扩大其适应症。 公司的主要成功因素包括 Revuforj 的商业接受度,这是一种针对某些急性白血病的美尼抑制剂,以及 Niktimvo,这是一种针对慢性移植物抗宿主病的 CSF-1R 阻断抗体。战略合作伙伴关系、持续的管线开发、监管批准和强大的知识产权保护对其增长和竞争地位都至关重要。 ## 季度回顾:产品增长、财务趋势和运营 本季度展示了强劲的商业执行力,收入主要来自两款新产品。Revuforj 是 Syndax 针对 KMT2A 易位的复发或难治性急性白血病的美尼抑制剂,在 2025 年第二季度实现了 2860 万美元的 GAAP 净销售额。这标志着与上一季度相比净收入增长了 43%,突显了快速的市场接受度——尤其考虑到相当一部分患者在进行干细胞移植前会停止治疗。Revuforj 的早期成功反映了其在成人和儿童患者中的广泛使用、迅速纳入治疗指南以及强劲的医生参与度。 Niktimvo 是一种针对慢性移植物抗宿主病的 CSF-1R 阻断抗体,在 2025 年第二季度通过与合作伙伴 Incyte 的美国上市贡献了 940 万美元的合作收入(GAAP)。根据 Incyte 的报告,Niktimvo 在美国的净销售额从 2025 年第一季度的 1360 万美元攀升至 3620 万美元,显示出加速的市场渗透。Syndax 在产品层面上在市场的第一个完整季度实现了盈利。 运营费用(GAAP)上升至 1.073 亿美元,而 2024 年第二季度为 7770 万美元,其中研发(R&D)支出为 6220 万美元(GAAP),销售、一般和行政(SG&A)费用为 4380 万美元(GAAP)。这些增加源于扩大商业足迹和持续的管线活动,Syndax 在产品推出和额外适应症的开发上进行了投资。尽管成本上升,公司与 2025 年第一季度相比缩小了净亏损(GAAP),这得益于更高的产品收入。 关键产品里程碑在本季度取得进展。美国食品药品监督管理局(FDA)对 Revuforj 在复发/难治性突变 NPM1 急性髓性白血病的补充申请给予优先审查,预计监管决定(PDUFA 目标行动日期)将在 2025 年 10 月 25 日之前作出。Revuforj 的临床试验数据显示,在难治性急性髓性白血病患者中显示出良好的反应率。Niktimvo 的开发继续进行,正在进行一线使用和其他纤维化疾病(如特发性肺纤维化)的研究,为这两种药物的潜在标签扩展和未来收入来源奠定基础。 ## 管线重点和当前举措 作为一种美尼抑制剂,Revuforj 是 Syndax 增长的核心。管理层专注于通过额外的监管提交和新的临床试验扩大其适应症。关键研究的数据表明,在主要急性白血病人群中整体反应率为 48%(在复发或难治性 mNPM1 AML 的第二阶段 AUGMENT-101 试验中;数据于 2025 年 6 月在 EHA 会议上发布),以及显著的深度缓解率,这突显了其临床价值,并支持未来扩展到更广泛患者群体的可能性,包括新诊断的患者和可能扩展到实体肿瘤。 Niktimvo 是一种阻断 CSF-1 受体的单克隆抗体,针对在至少两种系统治疗失败后的慢性移植物抗宿主病患者。与 Incyte 的持续合作伙伴关系帮助加速了美国的接受度,并为 Syndax 创造了盈利的合作结构。未来的试验可能将其使用扩展到新诊断和早期治疗线的 cGVHD 患者,以及其他纤维化疾病。 除了这两款产品外,管线还包括 Revuforj 与标准治疗药物的联合临床开发,以及在血液癌症和新兴实体肿瘤项目中的新患者亚组。公司还通过许可、收购和战略合作伙伴关系探索进一步的治疗机会,旨在维持长期增长并在其两大主要资产之外实现多元化。 在此期间,监管和市场准入的进展显而易见,Revuforj 和 Niktimvo 均获得了主要指南的纳入,并遇到了相对顺利的支付方覆盖。 ## 财务展望及关注事项 管理层重申了 2025 年剩余时间的运营费用指导,预计第三季度的研发及销售、一般和行政费用(不包括非现金股票补偿费用)为 9500 万美元至 1 亿美元,2025 年全年为 3.7 亿美元至 3.9 亿美元。公司未提供未来期间的收入指导。Syndax 在本季度结束时拥有 5.179 亿美元的现金和投资,管理层预计这将足以支持业务直到盈利,按照当前计划。本季度未宣派任何股息。 对于关注 Syndax 的投资者来说,未来几个季度的关键里程碑包括 FDA 对 Revuforj 扩展适应症的决定、关键临床试验的进展,以及对两个核心产品的真实市场采用情况的持续跟踪。公司的前景在很大程度上依赖于监管结果和未来产品的批准,管理层指出即将发布的试验数据和监管催化剂日期是持续推动势头的重要因素。SNDX 目前不支付股息。 *收入和净收入按照美国公认会计原则(GAAP)呈现,除非另有说明。* ### Related Stocks - [SNDX.US - Syndax制药](https://longbridge.com/zh-CN/quote/SNDX.US.md) ## Related News & Research | Title | Description | URL | |-------|-------------|-----| | 必和必拓利润飙升 30%,铜业务首次超越铁矿石成最大利润来源 | 全球市值最大的矿业公司必和必拓(BHP)因押注铜需求激增而获得回报,上半财年净利润同比增长近 30%。铜业务贡献了公司 51% 的基础息税折旧摊销前利润,首次超越其他业务成为最大利润来源。能源和汽车行业的强劲需求持续推高铜价,令这一转型的战 | [Link](https://longbridge.com/zh-CN/news/276092142.md) | | 期权热点|上周五 SILJ 大涨 5%,部分看涨期权飙升 103% | 美东时间 02 月 13 日, ETFMG 小市值银矿开采勘探 ETF -ETFMG 期权总成交 92131 张,看涨期权占比 89%,看跌期权占比 10%。 | [Link](https://longbridge.com/zh-CN/news/276030246.md) | | 期权热点|上周五 ENB 涨 3%,部分看涨期权飙升 158% | 美东时间 02 月 13 日,安桥期权总成交 95747 张,看涨期权占比 97%,看跌期权占比 2%。 | [Link](https://longbridge.com/zh-CN/news/276030225.md) | | 宇树科技春晚节目技术难点解析 | 宇树科技在 2026 马年春晚中展示了全球首个全自主人形机器人集群武术表演《武 BOT》。该节目实现多项技术突破,包括连续花式翻桌跑酷、弹射空翻等。自 2025 年 11 月筹备以来,团队进行了基础软件开发、算法验证及实景测试,最终呈现出运 | [Link](https://longbridge.com/zh-CN/news/276089876.md) | | 宇树机器人春晚武术表演再炸场,王兴兴:高动态高协同集群控制技术全球首秀 | 宇树科技创始人王兴兴表示,今年机器人的头部激光雷达、灵巧手等硬件和软件做了很多升级,“去年一整年,我们公司包括全中国的机器人的技术提升非常快,像我们公司的话,目前可以做各种的功夫动作,而且在舞台上面我们挑战了很多极限动作,可能一般的人,甚至 | [Link](https://longbridge.com/zh-CN/news/276086555.md) | --- > **免责声明**:本文内容仅供参考,不构成任何投资建议。