--- title: "绿叶制药：若欣林®治疗广泛性焦虑障碍的中国Ⅲ期临床试验完成所有患者入组" description: "绿叶制药宣布其自主研发的创新药若欣林®用于治疗广泛性焦虑障碍的Ⅲ期临床试验已完成所有患者入组。该试验为多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，纳入 555 例患者，主要评估治疗的安全性和有效性。预计年底完成试验并提交上市申请。若欣林®有望成为全球首个用于治疗广泛性焦虑障碍的三重再摄取抑制剂 (SNDRI)，填补市场空白。" type: "news" locale: "zh-CN" url: "https://longbridge.com/zh-CN/news/253393001.md" published_at: "2025-08-18T05:01:03.000Z" --- # 绿叶制药：若欣林®治疗广泛性焦虑障碍的中国Ⅲ期临床试验完成所有患者入组 > 绿叶制药宣布其自主研发的创新药若欣林®用于治疗广泛性焦虑障碍的Ⅲ期临床试验已完成所有患者入组。该试验为多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，纳入 555 例患者，主要评估治疗的安全性和有效性。预计年底完成试验并提交上市申请。若欣林®有望成为全球首个用于治疗广泛性焦虑障碍的三重再摄取抑制剂 (SNDRI)，填补市场空白。 智通财经 APP 讯，绿叶制药 (02186) 发布公告，集团自主研发的 1 类创新药若欣林®(盐酸托鲁地文拉法辛缓释片) 用于治疗广泛性焦虑障碍的Ⅲ期临床试验已完成所有患者入组。 该项Ⅲ期临床试验为一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究，以评估若欣林®治疗广泛性焦虑障碍的安全性和有效性。试验共纳入 555 例患者，主要终点为治疗第 8 周末汉密尔顿焦虑量表 (HAM-A) 评分总分较基线的变化。集团预计将于今年年底完成该项临床试验并提交该适应症的上市申请。 焦虑障碍是中国最常见的精神障碍，其患病时间长、复发率高，对患者日常生活质量影响较大。广泛性焦虑障碍是焦虑障碍的一种常见类型。截至 2021 年，中国约有 5310 万人患有焦虑障碍。 近 15 年来，全球未有治疗焦虑症的创新药获批上市。若欣林®有望成为全球首个用于治疗广泛性焦虑障碍的 5-羟色胺 (5-HT)、去甲肾上腺素 (NE) 和多巴胺 (DA) 三重再摄取抑制剂 (SNDRI)。 目前，广泛性焦虑障碍的一线治疗药物包括选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂 (SSRI) 及 5-羟色胺 - 去甲肾上腺素再摄取抑制剂 (SNRI)。然而，SSRI 和 SNRI 类药物常见的不良反应包括性功能障碍、嗜睡、体重增加及脂代谢紊乱等，导致患者依从性低，进而影响治疗效果，亦是此类药物治疗中断的常见原因。 若欣林®是中国首个自主研发并拥有自主知识产权，用于治疗抑郁症的化药 1 类创新药，自 2022 年在中国获批上市以来，其治疗抑郁症的疗效和安全性不断获得临床认可。若欣林®过往用于治疗抑郁症的临床试验已证实该药物可全面改善抑郁症状，尤其对快感缺失、阻滞和认知障碍等改善突出，克服了现有药物的缺陷，且不引起失眠和嗜睡，不影响性功能、体重和脂代谢。此外，若欣林® 对于抑郁症患者的 HAM-A 总分、HAM-A 精神性焦虑因子及躯体性焦虑因子评分、17 项汉密尔顿抑郁量表 (HAM-D17) 焦虑╱躯体化因子评分均有显著改善，显示该药物发挥抗抑郁作用的同时亦具有潜在的抗焦虑作用。自 2022 年上市不到三年的时间里，若欣林®已累计服务超过 8 万名患者，成为近年来国内销售增长最快的抗抑郁新药。2024 年底，若欣林®首次纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录 (2024 年)》，提升创新可及性。随着该药物用于治疗广泛性焦虑障碍Ⅲ期临床试验及相关上市申请的顺利推进，若欣林®有望造福更多患者。 包括抑郁症、焦虑症在内的中枢神经系统治疗领域患者需求庞大，但新药研发进展相对较缓。围绕该领域，集团已在中国、美国、欧洲、日本等市场获批一系列具有国际竞争力的创新药和创新制剂，包括：Erzofri®(棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液)、Rykindo®(利培酮缓释微球注射剂) 已在美国获批上市，利斯的明透皮贴剂 (2 次╱W) 已在欧洲多国、日本、中国获批上市，若欣林®(盐酸托鲁地文拉法辛缓释片)、金悠平®(注射用罗替高汀微球) 已在中国获批上市等。同时，集团积极布局下一代创新药的研发，另有 TAAR1/5-HT2C R 双靶点新药 LY03020、 VMAT2/Sigma-1 双靶点新药 LY03015、5-HT2A R/5-HT2C R 双靶点新药 LY03017 等多个 1 类创新药处于临床阶段。 ### Related Stocks - [02186.HK - 绿叶制药](https://longbridge.com/zh-CN/quote/02186.HK.md) ## Related News & Research | Title | Description | URL | |-------|-------------|-----| | 拯救你的投資組合的唯一工具 | Marc Chaikin 強調了為投資組合配備保護工具的重要性，這類似於登山者的緊急信標。他分享了一個真實的例子，講述了兩名登山者因其緊急設備而在野火中倖存。Chaikin 認為，投資者在市場下跌之前往往缺乏警告，因此建立一個識別風險的系統 | [Link](https://longbridge.com/zh-CN/news/276490749.md) | | 08:31 ET 西德克薩斯的冠軍安哥拉牧場近百年來首次掛牌出售 | 位於德克薩斯州西部的冠軍安哥拉牧場首次上市，售價為 9,760,000 美元。該牧場佔地 4,795 英畝，擁有歷史悠久的卡薩皮埃德拉大廈，這是一座 7,000 平方英尺的維多利亞風格住宅。曾經是一個著名的安哥拉山羊養殖帝國的總部，該物業現 | [Link](https://longbridge.com/zh-CN/news/276338535.md) | | 在格林斯伯勒市中心關閉之後，DGI 總裁表示挑戰依然存在，但 ‘我們確實充滿活力’ | 格林斯博羅市中心最近面臨多家餐廳關閉的情況，引發了人們對該地區活力的擔憂。DGI 總裁扎克·馬西尼（Zack Matheny）承認這些挑戰並非格林斯博羅獨有，並指出影響消費者行為的更廣泛經濟不確定性。他強調社區合作和市領導支持的重要性，並指 | [Link](https://longbridge.com/zh-CN/news/276471919.md) | | 特斯拉在行駛里程超過 82 億英里後發佈了新的 FSD 安全統計數據 | 特斯拉宣佈，其車輛使用全自動駕駛（FSD）技術的行駛里程已超過 82 億英里。公司發佈了新的安全統計數據，顯示北美地區的 FSD 車輛在 44 億英里中記錄了 830 起重大碰撞，摺合每 530 萬英里發生一起碰撞。相比之下，手動駕駛的特斯 | [Link](https://longbridge.com/zh-CN/news/276390920.md) | | 救援隊在加州山區搜尋在報告的雪崩中失蹤的野外滑雪者 | 搜救隊正在尋找多名被擔心失蹤的越野滑雪者，週二在加利福尼亞北部發生了一起報告的雪崩，正值一場強大的冬季風暴襲擊該州，相關部門表示 | [Link](https://longbridge.com/zh-CN/news/276181650.md) | --- > **免责声明**：本文内容仅供参考，不构成任何投资建议。