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title: "三鑫医疗：四项产品获欧盟 MDR 认证"
type: "News"
locale: "zh-CN"
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description: "三鑫医疗近日获得德国莱茵 TÜV 集团颁发的欧盟医疗器械法规 MDR 认证证书，四项产品包括一次性使用无菌注射针、回缩自毁式无菌注射器、精密过滤输液器和输液器。此次认证表明公司已建立符合欧盟 MDR 法规的质量管理体系，标志着产品符合最新法规要求，有助于在欧盟及其他认可 MDR 认证国家的推广和销售，提升全球市场竞争力。"
datetime: "2025-08-21T10:45:10.000Z"
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# 三鑫医疗：四项产品获欧盟 MDR 认证

三鑫医疗公告，公司于近日收到德国莱茵 TÜV 集团换发的欧盟医疗器械法规 MDR 认证证书。本次四项产品获得 MDR 认证，分别为一次性使用无菌注射针、一次性使用回缩自毁式无菌注射器带针、一次性使用精密过滤输液器、一次性使用输液器。公司上述产品曾获得欧盟 MDD 认证，本次取得欧盟 MDR 认证证书，表明公司已经建立了符合欧盟 MDR 法规要求的质量管理体系，标志着上述产品符合欧盟最新医疗器械法规要求，具备欧盟市场的最新准入条件，本次获批将对公司产品在欧盟国家及其他认可欧盟 MDR 认证国家的推广和销售有积极促进作用，有助于进一步提高公司产品的全球市场竞争力，对公司未来经营将产生积极影响。

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