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title: "泽璟制药：注射用 ZG005、注射用 ZGGS18 与盐酸吉卡昔替尼片联合用于晚期实体瘤的临床试验获得批准"
type: "News"
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description: "泽璟制药近日获得国家药监局批准，进行注射用 ZG005、ZGGS18 与盐酸吉卡昔替尼片联合用于晚期实体瘤的临床试验。ZG005 为创新型肿瘤免疫治疗生物制品，全球首个进入临床研究的同靶点药物之一；ZGGS18 为双功能抗体融合蛋白，具有治疗实体瘤的潜力；盐酸吉卡昔替尼为新型 JAK 和 ACVR1 双抑制剂，拥有自主知识产权。"
datetime: "2025-08-21T11:01:03.000Z"
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# 泽璟制药：注射用 ZG005、注射用 ZGGS18 与盐酸吉卡昔替尼片联合用于晚期实体瘤的临床试验获得批准

智通财经 APP 讯，泽璟制药 (688266.SH) 发布公告，公司于近日收到国家药品监督管理局 (以下简称 “国家药监局”) 核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用 ZG005、注射用 ZGGS18 与盐酸吉卡昔替尼片联合用于晚期实体瘤的临床试验获得批准。

公告显示，注射用 ZG005 是重组人源化抗 PD-1/TIGIT 双特异性抗体，为创新型肿瘤免疫治疗生物制品，注册分类为 1 类，有望用于治疗多种实体瘤。根据公开查询，ZG005 是全球率先进入临床研究的同靶点药物之一，目前全球范围内尚未有同类机制药物获批上市。注射用 ZGGS18 是一种重组人源化抗 VEGF/TGF-β的双功能抗体融合蛋白，注册分类为治疗用生物制品 1 类，有望成为治疗实体瘤的创新型生物制品。盐酸吉卡昔替尼（曾用名：盐酸杰克替尼）是公司自主研发的一种新型 JAK 和 ACVR1 双抑制剂类药物，属于 1 类新药，公司拥有该产品的自主知识产权。

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