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title: "贝达药业：恩沙替尼术后辅助适应症临床研究取得进展"
type: "News"
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url: "https://longbridge.com/zh-CN/news/254340601.md"
description: "贝达药业宣布其恩沙替尼术后辅助适应症的临床研究取得进展。该研究于 2022 年 4 月获得国家药监局批准，最近的期中分析显示阳性结果，达到了主要研究终点，具有显著的统计学意义和临床获益。详细数据将于今年在国际学术会议上公布，公司正加紧准备 NDA 申请材料。"
datetime: "2025-08-25T00:04:31.000Z"
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# 贝达药业：恩沙替尼术后辅助适应症临床研究取得进展

贝达药业 8 月 25 日早间披露恩沙替尼术后辅助适应症临床研究进展：2022 年 4 月，公司申报的盐酸恩沙替尼胶囊用于间变性淋巴瘤激酶阳性的非小细胞肺癌术后辅助治疗的药物临床试验获国家药监局批准开展。近日，经临床试验独立数据监查委员会评估，该临床试验期中分析显示阳性结果，达到研究预设的主要研究终点，具有显著统计学意义和重要临床获益。研究详细数据将于今年在重要国际学术会议上公布。公司团队正加紧准备申报材料，尽快递交新增适应症的 NDA 申请。

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