--- title: "贝康医疗-B：Gems 胚胎培养液系列 (VitBase 胚胎处理液) 获国家药监局颁发医疗器械注册证" type: "News" locale: "zh-CN" url: "https://longbridge.com/zh-CN/news/254623574.md" description: "贝康医疗-B 宣布其 Gems 胚胎培养液系列 (VitBase 胚胎处理液) 于 2025 年 8 月 25 日获得国家药监局颁发的三类医疗器械注册证。这一获批标志着公司成为全球少数同时拥有 CE、FDA、TGA 认证的辅助生殖用液企业，提升了产品的可及性和供应链保障，推动了国内 IVF 实验室对核心培养液的国产化进程。" datetime: "2025-08-26T12:02:03.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/254623574.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/254623574.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/254623574.md) --- # 贝康医疗-B：Gems 胚胎培养液系列 (VitBase 胚胎处理液) 获国家药监局颁发医疗器械注册证 智通财经 APP 讯，贝康医疗-B(02170) 发布公告，公司的 Gems 胚胎培养液系列 (VitBase 胚胎处理液) 于 2025 年 8 月 25 日获得国家药品监督管理局 (国家药监局) 颁发的三类医疗器械注册证 (注册证号：国械注进 20253180356)。 公司的 Gems 胚胎培养液系列 (VitBase 胚胎处理液) 隶属于公司全资拥有的 BMX Holdco Pte. Ltd.的全资子公司 Genea Biomedx Pty Ltd.(Genea Biomedx) 开发的 GEMS 培养液系列。此次获批不仅体现了国家对海外收购医疗产品创新转化的支援，也使公司成为全球极少数同时拥有 CE、FDA、TGA 认证的辅助生殖用液企业，产品线覆盖辅助生殖全流程。 长期以来，中国 IVF 实验室使用的核心培养液主要依赖海外品牌。培养液作为影响试管婴儿成功率的关键因素之一，其安全性、稳定性和长期临床验证资料对医生和患者而言至关重要。公司此次获批的 VitBase 胚胎处理液，源自 Genea Biomedx 30 余年的临床经验积累，结合本土化生产和监管要求，既延续了国际高水准的产品品质，又显著提升了可及性和供应链保障。 VitBase 胚胎处理液是 GEMS 胚胎培养液系列 11 款培养液中的首个获得医疗器液的获批不仅意味着国际一流的培养液技术逐步实现国产化落地，同时也将为行业带来械注册证的产品，这为后续全品系培养液在中国的国产化奠定了基础。 ### 相关股票 - [02170.HK](https://longbridge.com/zh-CN/quote/02170.HK.md) ## 相关资讯与研究 - [贝康医疗-B 拟实施 H 股全流通计划](https://longbridge.com/zh-CN/news/286096710.md) - [新股前瞻｜后集采时代闯关港股，安得医疗海外收入翻倍能否撑起新增长极？](https://longbridge.com/zh-CN/news/287358887.md) - [心玮医疗-B 根据特别授权认购新内资股获中国证监会同意注册的批复](https://longbridge.com/zh-CN/news/287205440.md) - [爱康医疗：距保通目标价仅剩一步之遥，北水能否成为 “救命稻草”？](https://longbridge.com/zh-CN/news/287057462.md) - [牧原股份股价 “跳水” 创上市新低，猪周期 “至暗时刻”？](https://longbridge.com/zh-CN/news/287013473.md)