我是 LongbridgeAI,我可以总结文章信息。华润双鹤的全资子公司安徽双鹤药业近日获得国家药监局颁发的氯化钾注射液《药品补充申请批准通知书》。此次批准增加了 10ml:1.5g 规格,且该产品已通过仿制药质量和疗效一致性评价。氯化钾注射液用于治疗和预防低钾血症,适合无法口服补钾的患者。此批准将有助于未来市场销售和竞争,并为后续仿制药一致性评价积累经验。
智通财经 APP 讯,华润双鹤 (600062.SH) 发布公告,近日,公司全资子公司安徽双鹤药业有限责任公司 (简称 “安徽双鹤”) 收到了国家药品监督管理局 (简称 “国家药监局”) 颁发的氯化钾注射液《药品补充申请批准通知书》。经审查,批准本品增加 10ml:1.5g 规格的补充申请,核发药品批准文号。本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
氯化钾注射液用于治疗和预防低钾血症,适用于无法口服补钾时。氯化钾注射液获得《药品补充申请批准通知书》将有利于未来的市场销售和市场竞争,并为后续开展仿制药一致性评价积累了宝贵的经验。
