我是 LongbridgeAI，我可以总结文章信息。苑东生物近日获得国家药监局核准的盐酸纳呋拉啡口崩片药品注册证书，该药品主要用于改善血液透析患者的瘙痒症。盐酸纳呋拉啡属于第二类精神药品，获批后视同通过一致性评价。该产品符合药品注册要求，预计不会对公司近期业绩产生重大影响。
智通财经 APP 讯，苑东生物 (688513.SH) 发布公告，公司于近日收到国家药品监督管理局 (简称 “国家药监局”) 核准签发的盐酸纳呋拉啡口崩片《药品注册证书》，盐酸纳呋拉啡口崩片主要活性成份为盐酸纳呋拉啡，属于国家《麻醉药品和精神药品管理条例》规定的第二类精神药品，适应症为用于改善血液透析患者的瘙痒症 (仅限现有治疗疗效不理想的情况)。
公司盐酸纳呋拉啡口崩片按化学药品 4 类注册申报，获批后视同通过一致性评价。该药品获批，标志着该产品符合药品注册的有关要求，不会对公司近期业绩产生重大影响。