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title: "康辰药业：KC1036 纳入药审中心 “星光计划” 试点项目"
type: "News"
locale: "zh-CN"
url: "https://longbridge.com/zh-CN/news/256078414.md"
description: "康辰药业宣布其 1 类创新药 KC1036 被纳入国家药品监督管理局药品审评中心的 “星光计划”。KC1036 是公司自主研发的抗肿瘤药物，已在多项临床研究中显示出良好的安全性和抗肿瘤活性。此次入选标志着药审中心对其创新性和在青少年尤文肉瘤患者中的潜在益处的认可，康辰药业将继续推进该药物在儿童肿瘤领域的研发和上市。"
datetime: "2025-09-05T07:42:04.000Z"
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# 康辰药业：KC1036 纳入药审中心 “星光计划” 试点项目

智通财经 APP 讯，康辰药业 (603590.SH) 发布公告，近日，公司 1 类创新药 KC1036 被国家药品监督管理局药品审评中心 (简称 “药审中心”) 纳入 “儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划 (星光计划)”。

KC1036 是公司自主研发的化学药品 1 类创新药，公司拥有该产品的全球知识产权。KC1036 通过抑制 VEGFR2、AXL 等多靶点实现抗肿瘤活性。目前 KC1036 已开展多项 I～Ⅲ期临床研究，已有超过 300 例成人肿瘤患者接受 KC1036 治疗，并在消化道系统肿瘤、胸腺肿瘤等多个适应症表现出突出的抗肿瘤活性、以及良好的安全性和耐受性。

本次公司 KC1036 作为首批首个入选 “星光计划” 的创新药品种，代表药审中心对 KC1036 创新性和在青少年尤文肉瘤患者获益性上的认可，更推动公司关注中国儿童肿瘤患者的临床需求。后续公司将向药审中心积极汇报实施框架中所要求的相关工作进展或结果，共同推进 KC1036 在儿童尤文肉瘤疾病领域的临床研发和上市。

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