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title: "东方生物子公司获得医疗器械注册证"
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description: "东方生物全资子公司 Healgen Scientific LLC 及控股子公司杭州莱和生物技术有限公司近日获得多款医疗器械注册证。这些产品包括呼吸道联合检测试剂和全自动生化分析仪，分别在国内、欧盟、以色列及秘鲁取得认证，拓宽了公司在相关市场的产品种类，有助于应对季节性呼吸道感染及其他疾病的检测。"
datetime: "2025-09-09T09:17:02.000Z"
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# 东方生物子公司获得医疗器械注册证

智通财经 APP 讯，东方生物 (688298.SH) 发布公告，公司全资子公司 Healgen Scientific LLC(简称 “美国衡健”)、控股子公司杭州莱和生物技术有限公司 (简称 “莱和生物”) 近日取得多款医疗器械产品的注册证书。

公司上述呼吸道联合检测试剂在国内、欧盟、以色列的取证，进一步丰富和完善了公司在上述国家和区域的呼吸道联检产品布局，拓宽了可销售的产品种类，有利于应对常规季节性呼吸道感染疾病的检测;公司全自动生化分析仪及配套的系列冻干生化试剂在秘鲁取证，拓宽了公司在南美市场的可销售产品种类，用于辅助检测肝胰系统、泌尿系统、心脑血管疾病以及糖代谢紊乱、脂代谢紊乱及水盐代谢紊乱等病症，有利于南美市场的整体拓展。

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